Panadol Extra 500 mg + 65 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol + Cafeína

Disponível em:

Haleon Portugal, Lda.

Código ATC:

N02BE51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol + Caffeine

Dosagem:

500 mg + 65 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Paracetamol 500 mg ; Cafeína 65 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2856789 CNPEM: 50100939 CHNM: 10039197 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-01-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Panadol Extra 500 mg + 65 mg Comprimidos revestidos por película
Paracetamol
Cafeína
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
tomar Panadol Extra com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Panadol Extra e para que é utilizado
2. Antes de tomar Panadol Extra
3. Como tomar Panadol Extra
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Panadol Extra
6. Outras informações
1. O QUE É PANADOL EXTRA E PARA QUE É UTILIZADO
Os comprimidos de Panadol Extra contêm paracetamol que é um
analgésico (alivia a
dor) e antipirético (reduz a temperatura corporal em caso de febre).
Contêm também
cafeína que reforça o efeito analgésico do paracetamol.
Em que situações deve utilizar Panadol Extra comprimidos?
Panadol Extra é eficaz contra a febre e no tratamento da dor ligeira
a moderada,
incluindo:
- dor de cabeça
- enxaqueca
- dores musculares
- dores menstruais (dores do período)
dor de garganta e sintomas de gripes e constipações
- dor musculoesquelética
- dor após vacinação
- dor de dentes e dores decorrentes de intervenções dentárias
- dor de ouvido/otalgia
- dor associada à osteoartrite
2. ANTES DE TOMAR PANADOL EXTRA
APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
_ _
Não tome Panadol Extra:
- Se for alérgico ao paracetamol, à cafeína, ou qualquer um dos
outros ingredientes da
formulação mencionados anteriormente
Panadol Extra não está recomendado para crianças com menos de 12
anos.
Tom

Características técnicas

APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Panadol Extra 500mg + 65mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém como substâncias
ativas 500 mg de
Paracetamol e 65 mg de Cafeína.
Cada comprimido de Panadol Extra contém 1,35 mg de mistura de
parabenos de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos brancos ou quase brancos, de forma oval, revestidos por
película e
cunhados com "xPx" numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Panadol Extra contém paracetamol, que é analgésico e antipirético,
e cafeína, adjuvante
do efeito analgésico do paracetamol.
Tratamento das dores ligeiras a moderadas, incluindo:
- cefaleia
- enxaqueca
- dor muscular
- dismenorreia
- dor de garganta e sintomatologia associada a infeções do trato
respiratório coimo gripe
ou constipação
- dor após vacinação
- dor muscular e musculoesquelética
- dor de dentes e dores decorrentes de intervenções dentárias
- dor de ouvido/otalgia
Alívio da febre, incluindo febre após vacinação.
APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos (incluindo idosos) e crianças com idade igual ou superior a
12 anos:
1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, conforme necessário.
Intervalo mínimo entre doses: 4 horas.
Dose diária máxima: 8 comprimidos, 4000mg/520mg
(paracetamol/cafeína).
Administrado por via oral.
Não exceder a dose recomendada.
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário.
Crianças com menos de 12 anos
Panadol Extra não está recomendado para crianças com menos de 12
anos.
Insuficiência Renal
Doentes a quem foi diagnosticado insuficiência renal devem procurar
aconselhamento
médico antes de tomar Panadol Extra. As restrições relacionadas com
o uso de
medicamentos contendo paracetamol e cafeína em do