Panadol Extra 500 mg + 65 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol + Cafeína

Disponível em:

Haleon Portugal, Lda.

Código ATC:

N02BE51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol + Caffeine

Dosagem:

500 mg + 65 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Paracetamol 500 mg ; Cafeína 65 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 2 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2857480 CNPEM: 50193848 CHNM: 10066753 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-01-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
_ _
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Panadol Extra 500 mg + 65 mg Comprimidos efervescentes
Paracetamol
Cafeína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Panadol Extra e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Panadol Extra
3. Como tomar Panadol Extra
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Panadol Extra
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Panadol Extra e para que é utilizado
Os comprimidos efervescentes de Panadol Extra contêm paracetamol que
é um
analgésico (alivia a dor) e antipirético (reduz a temperatura
corporal em caso de
febre). Contêm também cafeína que reforça o efeito analgésico do
paracetamol.
Em que situações deve utilizar Panadol Extra comprimidos
efervescentes?
Panadol Extra é eficaz contra a febre e no alívio da dor ligeira a
moderada, incluindo:
- dores de cabeça
- enxaqueca
dores musculares e musculoesqueléticas- dores menstruais
- dor de garganta e sintomatologia associada a infeções do trato
respiratório como
gripe ou constipação
a
- dor de dentes e dores decorrentes de intervenções dentárias
- dorassociada à osteoartrite
Alívio da febre, incluindo febre após vacinação.
2. O que precisa de saber antes de tomar Panadol Extra
Não tome Panadol Extra
APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
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- Se tem alergia ao paracetamol, à cafe

Características técnicas

APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Panadol Extra 500 mg + 65 mg Comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém como substâncias ativas 500 mg
de Paracetamol e
65 mg de Cafeína.
Excipientes:
Cada comprimido efervescente contém 1342 mg de Bicarbonato de sódio
(que
corresponde a 367,4 mg de sódio), 0,10 mg de laurilsulfato de sódio
(que corresponde a
0,008 mg de sódio), 10 mg de sacarina sódica (que corresponde a 1,10
mg de sódio), e
134,2 mg de carbonato de sódio anidro (que corresponde a 57,71 mg de
sódio).
A quantidade total de sódio por comprimido é 427 mg.
Cada comprimido efervescente contém 50 mg de Sorbitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos efervescentes
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Panadol Extra contém paracetamol, que é analgésico e antipirético,
e cafeína, adjuvante
do efeito analgésico do paracetamol.
Tratamento das dores ligeiras a moderadas, incluindo:
- cefaleia
- enxaqueca
- dor muscular
- dismenorreia
- dor de garganta e sintomatologia associada a infeções do tracto
respiratório como gripe
ou constipação
- dor musculoesquelética
APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
- dor de dentes e dores decorrentes de intervenções dentárias
- dor associada à osteoartrite
Alívio da febre, incluindo febre após vacinação.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Adultos (incluindo idosos) e crianças com idade igual ou superior a
12 anos:
500mg paracetamol/65mg cafeína a 1000mg paracetamol/130mg cafeína (1
a 2
comprimidos efervescentes), num copo de água, cada 4 a 6 horas,
conforme necessário.
Intervalo mínimo entre doses: 4 horas.
Dose diária máxima: 4000mg/520mg (paracetamol/cafeína).
Não exceder a dose recomendada.
Panadol Extra não deve ser tomado em conjunto com outros medicamentos
contendo
paracetamol.
Deve ser tomada sempre a menor dose eficaz para alívio dos sintom