Panadol 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Haleon Portugal, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 200 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9684845 CNPEM: 50013890 CHNM: 10002512 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Panadol 500 mg Comprimidos revestidos por película
Paracetamol
Adulto
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Panadol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Panadol
3. Como tomar Panadol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Panadol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Panadol e para que é utilizado
Panadol tem como base o paracetamol um ingrediente para a dor e febre
rápido, eficaz e
seguro. A eficácia do Panadol no alívio das dores e febre tem sido
considerada igual ou
superior à dos medicamentos com ácido acetilsalicílico na sua
composição. No entanto,
Panadol tem sobre este medicamento a vantagem de não causar
irritação do estômago e
como tal poder ser tomado por pessoas com perturbações gástricas.
Panadol é também
praticamente desprovido do risco de causar alergias.
Em que situações deve utilizar Panadol?
Panadol está indicado para o alívio das dores devido à sua ação
analgésica e da febre
devido à sua ação antipirética. Especialmente em casos de dores de
cabeça, dentes,
ouvidos, gargantae dores associadas a gripes e constipações, É
ainda eficaz nas dores
menstruais, dores reumáticas ligeiras a moderadas
(osteoartrose/osteoartrite) e
enxaqueca previamente diagnosticada pelo mé

Características técnicas

APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Panadol 500 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Panadol contém 500mg de paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Panadol contém 1,35 mg de mistura de parabenos de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película branco ou esbranquiçado com "P"
dentro de um
círculo gravado numa face e ranhura na outra face
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento sintomático das dores ligeiras a moderadas, incluindo:
- cefaleias
- dores de dentes
- dores de ouvidos
- dores associadas a estados gripais e constipações
- enxaqueca com diagnóstico médico prévio
- dismenorreia
- dores de garganta
- dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteoartrose/osteoartrite)
Tratamento sintomático da febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos (incluindo idosos) e Crianças com mais de 12 anos:
Um a dois comprimidos com um copo de água, cada 4 a 6 horas, conforme
necessário.
Não exceder 8 comprimidos em 24 horas.
Não administrar em crianças com menos de 12 anos a não ser por
expressa indicação
do médico.
APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
Insuficiência Renal
Recomenda-se precaução na administração de Panadol a doentes
insuficientes renais.
Insuficiência Hepática
Recomenda-se precaução na administração de Panadol a doentes
insuficientes
hepáticos.
Dose diária máxima: 4000mg.
Intervalo mínimo entre tomas: 4 horas
Panadol não deve ser tomado em conjunto com outros medicamentos que
contenham
paracetamol.
Panadol é para administração oral.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um
dos excipientes
mencionados na secção 6.1
- Crianças com menos de 12 anos
- Doentes com insuficiência hepática grave sem supervisão médica,
incluindo doentes
c