PAMIDROM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PAMIDRONATO DISSÓDICO

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

PAMIDRONATE DISODIUM

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

60 MG PO LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS+ 5 AMP DIL X 10 ML - 1029803100055 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 60 MG PO LIOF SOL INJ CX 10 FA VD TRANS+ 10 AMP DIL X 10 ML - 1029803100063 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 90 MG PO LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS+ 5 AMP DIL X 10 ML - 1029803100071 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 90 MG PO LIOF SOL INJ CX 10 FA VD TRANS+ 10 AMP DIL X 10 ML - 1029803100081 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 60 MG PO LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS - 1029803100098 - Venda sob Prescrição Médica - - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 60 MG PO LIOF SOL INJ CX 10 FA VD TRANS - 1029803100101 - Venda sob Prescrição Médica - - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 90 MG PO LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS - 1029803100111 - Venda sob Prescrição Médica - - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 90 MG PO LIOF SOL INJ CX 10 FA VD TRANS - 1029803100128 - Venda sob Prescrição Médica - - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-10-02

Folheto informativo - Bula

PAMIDROM
®
(PAMIDRONATO DISSÓDICO)
PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
60 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PAMIDROM
®
PAMIDRONATO DISSÓDICO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 60 mg de pamidronato
dissódico pó liófilo para solução injetável + 5 ampolas
de 10 mL de diluente.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA DE 60 MG DE PAMIDRONATO DISSÓDICO CONTÉM:
pamidronato dissódico
......................................................................................................................
60 mg
Excipientes q.s.p.
...............................................................................................................
1 frasco-ampola
Excipientes: manitol, ácido fosfórico e hidróxido de sódio.
CADA AMPOLA DE SOLUÇÃO DILUENTE DE 10 ML CONTÉM:
água para injetáveis
q.s.p..................................................................................................................
10 mL
Cada 1 mg de pamidronato dissódico equivalem a 0,84 mg de pamidronato
base.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pamidrom
®
está indicado no tratamento de condições associadas ao aumento da
atividade de destruição óssea (atividade
osteoclástica) decorrente de:
- Metástases ósseas que destroem os ossos ou de um tumor da medula
óssea conhecido como mieloma múltiplo (tipo raro
de câncer no sangue);
- Níveis aumentados de cálcio no sangue (hipercalcemia) pela
presença de tumores;
- Doença óssea de Paget cujo desenvolvimento é acompanhado por
atividade de destruição óssea.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Pamidrom
®
corresponde a um grupo de substâncias conhecidas pelo nome de
bifosfonatos que regulam a quantidade de
cálcio no sangue. Níveis aumentados de cálcio no sangue
(hipercalcemia) ocorrem em algumas condições, incluindo o
câncer e advém da liberação de cálcio pelos ossos. O Pamidrom
®
prende-se no tecido ósseo e reduz a libe

Características técnicas

PAMIDROM
®
(PAMIDRONATO DISSÓDICO)
PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
60 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PAMIDROM
®
PAMIDRONATO DISSÓDICO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 60 mg de pamidronato
dissódico pó liófilo para solução injetável + 5 ampolas
de 10 mL de diluente.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA DE 60 MG DE PAMIDRONATO DISSÓDICO CONTÉM:
pamidronato dissódico
......................................................................................................................
60 mg
Excipientes q.s.p.
...............................................................................................................
1 frasco-ampola
Excipientes: manitol, ácido fosfórico e hidróxido de sódio.
CADA AMPOLA DE SOLUÇÃO DILUENTE DE 10 ML CONTÉM:
água para injetáveis
q.s.p..................................................................................................................
10 mL
Cada 1 mg de pamidronato dissódico equivalem a 0,84 mg de pamidronato
base.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Pamidrom
®
está indicado no tratamento de condições associadas ao aumento da
atividade osteoclástica, tais como:
HIPERCALCEMIA INDUZIDA POR TUMOR (OUTROS DISTÚRBIOS DO METABOLISMO
MINERAL):
O aumento da atividade osteoclástica,
resultando em reabsorção óssea excessiva, é a alteração
fisiopatológica responsável pela hipercalcemia associada a
tumores. A maioria dos casos ocorre em pacientes com neoplasia maligna
de mama, neoplasia de células escamosas do
pulmão, neoplasia maligna de face, cabeça e pescoço, carcinoma de
células renais e certas neoplasias hematológicas, tais
como, mieloma múltiplo e neoplasias malignas de plasmócitos e alguns
tipos de linfomas. Outras neoplasias menos comuns
como vipoma e colangiocarcinoma apresentam alta incidência de
hipercalcemia como uma complicação metabólica.
Há dois tipos de me