Pamidran 6 mg/ml Concentrado para solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pamidronato de sódio

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

M05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pamidronate sodium

Dosagem:

6 mg/ml

Forma farmacêutica:

Concentrado para solução para perfusão

Composição:

Pamidronato dissódico 6 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

9.6.2 - Bifosfonatos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

pamidronic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 10 ml Não Comercializado Número de Registo: 3967684 CNPEM: N/A CHNM: 10096675 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-04-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pamidran 3 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
Pamidran 6 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
Pamidran 9 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
Pamidronato dissódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pamidran e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pamidran
3. Como utilizar Pamidran
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pamidran
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pamidran e para que é utilizado
Pamidran pertence ao grupo de substâncias designadas bifosfonatos. A
sua ação clínica
é ligar-se ao osso e diminuir a destruição do osso.
O medicamento usa-se para ajudar a reduzir os elevados níveis de
cálcio no sangue
causados pelos tumores, e reduzir a perda de osso, a qual pode ocorrer
em doentes com
certo tipo de cancro, por exemplo o cancro da mama ou mieloma
múltiplo. Se se sentir
inseguro à razão pela qual lhe administram este medicamento,
pergunte ao seu médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pamidran
Não utilize Pamidran:
- se tem alergia ao pamidronato dissódico ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6) ou a qualquer bifosfonato (o
grupo ao qual o
pamidronato pertence).
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26-02-2021
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Pamidran:
- Se teve alguma vez problemas da tiroide,
- Se sofre de uma doença renal,
- Se tem quaisquer problemas de coração,
- Se tem doenças do

Características técnicas

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME do medicamento
Pamidran 3 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
Pamidran 6 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
Pamidran 9 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Concentrado para solução para perfusão – 3 mg/ml
1 ml de concentrado para solução por perfusão contém 3 mg de
pamidronato dissódico.
1 frasco de 5 ml de concentrado para solução para perfusão contém
15 mg de
pamidronato dissódico.
1 frasco de 10 ml de concentrado para solução para perfusão contém
30 mg de
pamidronato dissódico.
Concentrado para solução para perfusão – 6 mg/ml
1 ml de concentrado para solução por perfusão contém 6 mg, de
pamidronato dissódico.
1 frasco de 10 ml de concentrado para solução para perfusão contém
60 mg de
pamidronato dissódico.
Concentrado para solução para perfusão – 9 mg/ml
1 ml de concentrado para solução por perfusão contém 9 mg, de
pamidronato dissódico.
1 frasco de 10 ml de concentrado para solução para perfusão contém
90 mg de
pamidronato dissódico.
Para lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril).
Solução límpida e incolor sem partículas visíveis.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento dos tumores induzidos por hipercalcemia.
A prevenção das lesões esqueléticas (fraturas patológicas,
compressão medular,
radiação ou cirurgia óssea, hipercalcemia) em doentes com cancro da
mama com
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metástases ósseas ou mieloma múltiplo com lesões ósseas,
adicionalmente ao
tratamento tumoral específico.
4.2. Posologia e modo de administração
Deve ser fornecido o folheto informativo do medicamento e cartão de
alerta para o
doente aos doentes tratados com Pamidran.
Posologia
Apenas para uso intravenoso como perfusão.
Modo de administração
O pamidronato dissódi