PAMIDEM 30 MG IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

PAMIDRONAT DISODYUM (LIYOFILIZE)

Disponível em:

DEM

Código ATC:

M05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

PAMIDRONATE DISODIUM (LYOPHILIZED)

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

pamidronic asit

Status de autorização:

Pasif

Data de autorização:

2013-03-12

Folheto informativo - Bula

1 

                                                    KULLANMA TALİMATI 

   PAMİDEM 30 MG I.V. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON  
   DAMAR IÇINE INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR. 

_   ETKIN MADDE: _Her bir flakon 30 mg pamidronat disodyum içerir. 

_   _
_YARDIMCI MADDELER:_  Mannitol, fosforik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su  

BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI  DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız.  _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  bu  ilacı  kullandı_ğ_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında  YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız. _
_   _

   BU KULLANMA TALIMATINDA;  
_ _
_1._
_    PAM_İ_DEM  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_    PAM_İ_DEM  KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_    PAM_İ_DEM  NASIL KULLANILIR? _
_4._
_   OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_    PAM_İ_DEM’IN SAKLANMASI    _

   BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  PAMİDEM  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
İ
lacınızın adı  PAMİDEM 30 mg  İ.V. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon’dur. PAMİDEM, liyofilize 
toz içeren flakon ambalajlarda takdim edilmektedir.  
Bi

Características técnicas

1 

           KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.
  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  

PAMİDEM 30 mg İ.V. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon  

2.
  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

      ETKIN MADDE: 
  Liyofilize pamidronat disodyum   

30 mg

  YARDIMCI MADDELER: 
  Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.
  FARMASÖTİK FORM 

      Enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz. 
      Renksiz ve saydam flakonda; beyaz  renkli, homojen görünümlü, liyofilize toz. 

4.
  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1.
 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Artmış osteoklast aktivitesi ile ilişkili durumların tedavisinde: 
•  Yaygın litik kemik metastazları ve multipl miyelom, 
•  Tümöre bağlı hiperkalsemi, 
•  Kemiğin Paget hastalığında kullanılır. 
4.2.
 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
      POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 

•  Yaygın litik kemik metastazları ve multipl miyelom 

Yetişkin  ve  yaşlı  hastalarda  yaygın  litik  kemik  metastazları  ve  multipl  miyelom  tedavisinde  önerilen 
PAMİDEM  dozu her 4 haftada bir 90 mg’lık tek infüzyondur. 

Kemik metastazı olan, 3 haftalık aralıklarla kemoterapi alan hastalarda PAMİDEM, 3 haftalık periyodla 
da verilebilir. 

•  Tümöre bağlı hiperkalsemi 

Hastalar  PAMİDEM  uygulamasından  önce  ve  uygulama  sırasında  uygun  bir  şekilde  rehidrate    
edilmelidir. 

2 

Yetişkin ve yaşlı hastalarda PAMİDEM’in bir tedavi süresinde kullanılacak toplam dozu, hastanın tedavi 
öncesi  serum  kalsiyum  düzeylerine  bağlıdır.  Aşağıdaki  kılavuz,  düzeltilmemiş  kalsiyum  değerleri 
üzerine  klinik  verilerden  elde  edilmişt