País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
palonosetroon
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
A04AA05
palonosetroon
50mcg 1ml 5ml 1TK; 50mcg 1ml 5ml 5TK; 50mcg 1ml 5ml 2TK; 50mcg 1ml 5ml 3TK
süstelahus
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Palonosetron Sandoz, 250 mikrogrammi süstelahus Palonosetroon Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Palonosetron Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Palonosetron Sandoz'e kasutamist 3. Kuidas Palonosetron Sandoz't kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Palonosetron Sandoz't säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Palonosetron Sandoz ja milleks seda kasutatakse Palonosetron Sandoz kuulub ravimirühma, mida nimetatakse serotoniini (5HT 3 ) antagonistideks Nimetatud ravimitel on võime blokeerida keemilise aine serotoniini toimet, mis võib põhjustada iiveldust ja oksendamist. Palonosetron Sandoz’t kasutatakse vähivastase keemiaraviga kaasneva iivelduse ja oksendamise vältimiseks täiskasvanud patsientidel, noorukitel ja üle ühe kuu vanustel lastel. 2. Mida on vaja teada enne Palonosetron Sandoz'e kasutamist Ärge kasutage Palonosetron Sandoz't: - kui olete palonosetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Palonosetron Sandoz'e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on äge soolesulgus või on esinenud korduvaid kõhukinnisusi; - kui kasutate Palonosetron Sandoz’t lisaks ravimitele, mis võivad põhjustada südame rütmihäireid, nt amiodaroon, nikardipiin, kinidiin, moksifloksatsiin, erütromütsiin, haloperidool, kloorpromasiin, kvetiapiin, tioridasiin, domper Leia o documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Palonosetron Sandoz, 250 mikrogrammi süstelahus. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lahuse iga ml sisaldab 50 mikrogrammi palonosetrooni (vesinikkloriidina). Lahuse iga 5 ml viaal sisaldab 250 mikrogrammi palonosetrooni (vesinikkloriidina). INN Palonosetronum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Läbipaistev värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanutele: • ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks tugevalt oksendamist põhjustava vähivastase keemiaravi korral; • iivelduse ja oksendamise ennetamiseks mõõdukalt oksendamist põhjustava vähivastase keemiaravi korral. Ühe kuu vanustele ja vanematele lastele: • ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks tugevalt oksendamist põhjustava vähivastase keemiaravi korral ning iivelduse ja oksendamise ennetamiseks mõõdukalt oksendamist põhjustava vähivastase keemiaravi korral. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Palonosetron Sandoz't võib kasutada ainult enne keemiaravi manustamist. Ravimit peab manustama tervishoiutöötaja asjakohase meditsiinilise järelevalve all. Annustamine Täiskasvanud 250 mikrogrammi palonosetrooni manustatakse ühe intravenoosse boolusena ligikaudu 30 minutit enne keemiaravi alustamist. Palonosetron Sandoz’t tuleb süstida 30 sekundi vältel. Palonosetron Sandoz'e iivelduse- ja oksendamisevastast efektiivsust tugevalt oksendamist tekitava keemiaravi ajal võib suurendada kortikosteroidi täiendav manustamine enne keemiaravi. Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida. 2 Lapsed Lapsed ja noorukid (vanuses 1 kuu kuni 17 aastat): 20 mikrogrammi/kg (maksimaalne koguannus ei tohi ületada 1500 mikrogrammi) palonosetrooni, mis manustatakse ühekordse 15-minutilise intravenoosse infusioonina alates ligikaudu 30 minutist enne keemiaravi algust. Palonosetron Sandoz'e ohutus ja efektiivsus alla 1 kuu vanustel lastel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Andmed Palonosetron Sandoz'e kasutamise kohta iiveld Leia o documento completo