País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROMORFONA HIDROCLORURO
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.
N02AA03
HYDROOMORPHONE HYDROCHLORIDE
8 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
HIDROMORFONA HIDROCLORURO 8 mg
VÍA ORAL
con receta
Hidromorfona
PALLADONE CONTINUS 8 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 cápsulas Autorizado 11/05/2005 No Comercializado - PALLADONE CONTINUS 8 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 56 cápsulas Autorizado 11/05/2005 Comercializado
Anulado
2001-05-09
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PALLADONE CONTINUS 8 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Hidrocloruro de hidromorfona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Palladone Continus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Palladone Continus 3. Cómo tomar Palladone Continus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Palladone Continus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PALLADONE CONTINUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA La acción principal de Palladone Continus es su efecto analgésico. Este medicamento se utiliza para el alivio del dolor intenso durante un período de 12 horas. Estas cápsulas contienen la sustancia activa hidromorfona y pertenece al grupo de medicamentos denominados analgésicos opioides (medicamentos para el dolor). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PALLADONE CONTINUS NO TOME PALLADONE CONTINUS si es alérgico a hidromorfona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si tiene problemas respiratorios, como depresión respiratoria o trastorno obstructivo crónico grave de las vías aéreas. Los síntomas pueden ser falta de aliento, tos o respiración más lenta y débil de lo esperado; si tiene un dolor repentino e intenso en su abdomen (abdomen agudo); si presenta una situación donde su intestino no trabaja adecuadamente (íleo paralítico); si está tomando Leia o documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Palladone Continus 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada Palladone Continus 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada Palladone Continus 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada Palladone Continus 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de Palladone Continus 4 mg contiene 4 mg de hidrocloruro de hidromorfona equivalentes a 3,56 mg de hidromorfona. Cada cápsula de Palladone Continus 8 mg contiene 8 mg de hidrocloruro de hidromorfona equivalentes a 7,12 mg de hidromorfona. Cada cápsula de Palladone Continus 16 mg contiene 16 mg de hidrocloruro de hidromorfona equivalentes a 14,24 mg de hidromorfona. Cada cápsula de Palladone Continus 24 mg contiene 24 mg de hidrocloruro de hidromorfona equivalentes a 21,36 mg de hidromorfona. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras de liberación prolongada. Las cápsulas de gelatina contienen gránulos esféricos de color blanco o casi blanco, de 0,85 a 1,50 mm de diámetro. Las cápsulas están marcadas en color negro. Palladone Continus 4 mg son cápsulas de gelatina dura con cuerpo sin color, transparente y tapa opaca azul pálido marcada con HCR4. Palladone Continus 8 mg son cápsulas de gelatina dura con cuerpo sin color, transparente y tapa opaca rosa marcada con HCR8. Palladone Continus 16 mg son cápsulas de gelatina dura con cuerpo sin color, transparente y tapa opaca marrón pálido marcada con HCR16. Palladone Continus 24 mg son cápsulas de gelatina dura con cuerpo sin color, transparente y tapa opaca azul oscuro marcada con HCR24. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio del dolor intenso 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración Vía oral. La cápsula completa o sus gránulos, deben tragarse enteros, sin masticar, sin romperse o triturarse, ni inyectarse, ya que esto puede dar lugar a una rápida liberación y absorción de u Leia o documento completo