País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paliperidonpalmitaat 156 mg/ml - Eq. Paliperidon 100 mg/ml
Teva Pharma Belgium SA-NV
N05AX13
Paliperidone Palmitate
50 mg
Suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Paliperidonpalmitaat 156 mg/ml
Intramusculair gebruik
Paliperidone
CTI-code: 587884-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml + 2 x Injection needle - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2021-07-29
PaliperidoneTeva-BSN-AfslV18-V22-R01-feb24.docx 13 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PALIPERIDONE TEVA 25 MG SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE PALIPERIDONE TEVA 50 MG SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE PALIPERIDONE TEVA 75 MG SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE PALIPERIDONE TEVA 100 MG SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE PALIPERIDONE TEVA 150 MG SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE _STARTBEHANDELINGSVERPAKKING:_ PALIPERIDONE TEVA 150 MG EN PALIPERIDONE TEVA 100 MG SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE paliperidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paliperidone Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PALIPERIDONE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Paliperidone Teva bevat de werkzame stof paliperidon, die behoort tot de klasse van antipsychotica en wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling voor de symptomen van schizofrenie bij volwassen patiënten die reeds gestabiliseerd zijn met paliperidon of risperidon. Als is gebleken dat u in het verleden reageerde op paliperidon of risperidon en milde tot matige symptomen heeft, kan uw dokter een behandeling met Paliperidone Teva starten zonder dat u daarvoor gestabiliseerd hoeft te worden met paliperidon of risperidon. Schizofrenie is een aandoening met ‘positieve’ en ‘negatieve Leia o documento completo
PaliperidoneTeva-SKPN-AfslV22-R01-feb24.docx SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paliperidone Teva 25 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Paliperidone Teva 50 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Paliperidone Teva 75 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Paliperidone Teva 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Paliperidone Teva 150 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte _Startbehandelingsverpakking:_ Paliperidone Teva 150 mg en Paliperidone Teva 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Paliperidone Teva 25 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 39 mg paliperidonpalmitaat in 0,25 ml, overeenkomend met 25 mg paliperidon. Paliperidone Teva 50 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 78 mg paliperidonpalmitaat in 0,5 ml, overeenkomend met 50 mg paliperidon. Paliperidone Teva 75 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 117 mg paliperidonpalmitaat in 0,75 ml, overeenkomend met 75 mg paliperidon. Paliperidone Teva 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 156 mg paliperidonpalmitaat in 1 ml, overeenkomend met 100 mg paliperidon. Paliperidone Teva 150 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 234 mg paliperidonpalmitaat in 1,5 ml, overeenkomend met 150 mg paliperidon. _Startbehandelingsverpakking:_ Paliperidone Teva 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 156 mg paliperidonpalmitaat in 1 ml, overeenkomend met 100 mg paliperidon. Paliperidone Teva 150 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 234 mg paliperidonpalmitaat in 1,5 ml, overeenkomend met 150 mg paliperidon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie met verlengde afgifte (injectie met verleng Leia o documento completo