Paliperidona ratiopharm 100 mg Suspensão injetável de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paliperidona

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N05AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paliperidona

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Suspensão injetável de libertação prolongada

Composição:

Paliperidona, palmitato 156 mg/ml

Via de administração:

Via intramuscular

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paliperidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Seringa pré-cheia 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5838651 CNPEM: 50120590 CHNM: 10104346 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-07-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paliperidona ratiopharm 25 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Paliperidona ratiopharm 50 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Paliperidona ratiopharm 75 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Paliperidona ratiopharm 100 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Paliperidona ratiopharm 150 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Embalagem de iniciação do tratamento:
Paliperidona ratiopharm 150 mg e Paliperidona ratiopharm 100 mg
suspensão injetável de libertação prolongada
paliperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Paliperidona ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Paliperidona ratiopharm
3.
Como utilizar Paliperidona ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Paliperidona ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paliperidona ratiopharm e para que é utilizado
Paliperidona ratiopharm contém a substância ativa paliperidona que
pertence à classe dos
medicamentos antipsicóticos e é utilizado para o tratamento de
manutenção dos sintomas
da esquizofrenia em doentes adultos estabilizados com paliperidona ou
risperidona.
Se tiver desenvolvido resposta à paliperidona ou risperidona no
passado e caso tenha
sintomas
ligeiros
a
moderados,
o
seu
médico
poderá
iniciar
o
tratamento
com
Paliperidona ratiopharm sem estabilização anterior com paliperidona
ou

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paliperidona ratiopharm 25 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Paliperidona ratiopharm 50 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Paliperidona ratiopharm 75 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Paliperidona ratiopharm 100 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Paliperidona ratiopharm 150 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Embalagem de iniciação do tratamento:
Paliperidona ratiopharm 150 mg e Paliperidona ratiopharm 100 mg
suspensão injetável
de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Paliperidona ratiopharm 25 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Cada seringa pré-cheia contém 39 mg de palmitato de paliperidona
equivalente a 25 mg
de paliperidona.
Paliperidona ratiopharm 50 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Cada seringa pré-cheia contém 78 mg de palmitato de paliperidona
equivalente a 50 mg
de paliperidona.
Paliperidona ratiopharm 75 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Cada seringa pré-cheia contém 117 mg de palmitato de paliperidona
equivalente a 75 mg
de paliperidona.
Paliperidona ratiopharm 100 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Cada seringa pré-cheia contém 156 mg de palmitato de paliperidona
equivalente a 100
mg de paliperidona.
Paliperidona ratiopharm 150 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Cada seringa pré-cheia contém 234 mg de palmitato de paliperidona
equivalente a 100
mg de paliperidona.
Embalagem de iniciação do tratamento
Paliperidona ratiopharm 100 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Cada seringa pré-cheia contém 156 mg de palmitato de paliperidona
equivalente a 100
mg de paliperidona.
Paliperidona ratiopharm 150 mg suspensão injetável de libertação
prolongada
Cada seringa pré-cheia contém 234 mg de palmitato de paliperidona
equivalente a
150 mg de palipe