Paliperidon-Mepha retard 9 mg Retardtabletten

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

paliperidonum

Disponível em:

Mepha Pharma AG

Código ATC:

N05AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

paliperidonum

Forma farmacêutica:

Retardtabletten

Composição:

paliperidonum 9 mg, macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, E 321, povidonum K 30, natrii chloridum corresp. natrium 15.75 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, E 172 (rubrum), hydroxypropylcellulosum, Überzug: cellulosi acetas, macrogolum 4000, hypromellosum, E 171, talcum, propylenglycolum, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, pro compresso obducto.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Neuroleptiques

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Paliperidon-Mepha® retard, comprimés à libération prolongée
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Paliperidon-Mepha retard et quand doit-il être
utilisé?
Paliperidon-Mepha retard appartient au groupe de médicaments appelés
«antipsychotiques». Il est utilisé
sur prescription médicale pour traiter la schizophrénie, une maladie
s'accompagnant de symptômes tels
que: entendre, voir ou sentir quelque chose qui n'existe pas
réellement, convictions erronées, méfiance
inhabituelle, repli sur soi, paroles et comportement incohérents
ainsi qu'émoussement affectif. Les
personnes atteintes de cette maladie peuvent se sentir déprimées,
anxieuses, coupables ou tendues.
Quand Paliperidon-Mepha retard ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Paliperidon-Mepha retard si:
·vous êtes allergique (hypersensible) à la palipéridone ou à un
médicament apparenté, la rispéridone, ou
à l'un des autres composants de Paliperidon-Mepha retard;
·vous souffrez d'une psychose liée à la démence. Paliperidon-Mepha
retard n'est pas autorisé pour le
traitement d'une psychose liée à la démence. Chez les patients
âgés atteints de démence, une
augmentation du risque de décès a été constatée dans des études
cliniques menées avec des médicaments
de ce type.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Paliperidon-Mepha retard?
·vous souffrez d'une maladie de Parkinson ou d'une démence à corps
de Lewy.
·l'on a diagnostiqué chez vous dans le passé un «syndrome malin
des neuroleptiques» (fièvre et raideur
musculaire) ou une dyskin�

Características técnicas

Paliperidon-Mepha® retard, comprimés à libération prolongée
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Palipéridone.
Excipients
Noyau du comprimé: macrogol 200000, macrogol 7000000,
butylhydroxytoluène (E321), povidone
K30, chlorure de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de
magnésium, oxyde de fer rouge (E172).
Pelliculage: hydroxypropylcellulose, acétate de cellulose, macrogol
4000, hypromellose, dioxyde de
titane (E171), talc, propylène glycol, oxyde de fer jaune (E172)
(uniquement pour la posologie de 6 mg),
oxyde de fer rouge (E172) (uniquement pour la posologie de 9 mg).
Encre: gommes laques, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol.
Paliperidon-Mepha Teva contient 15,75 mg de sodium par comprimé à
libération prolongée de 3 mg, 6
mg ou 9 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Les comprimés à libération prolongée contiennent 3 mg, 6 mg et 9
mg de palipéridone.
Comprimés à libération prolongée à 3 mg: comprimés blancs à
blanc-grisâtre, ronds, biconvexes
d'environ 9 mm de diamètre avec une surface éventuellement inégale
et avec «P3» imprimé sur une face.
Comprimés à libération prolongée à 6 mg: comprimés
brun-jaunâtre, ronds, biconvexes d'environ 9 mm
de diamètre avec une surface éventuellement inégale et avec «P6»
imprimé sur une face.
Comprimés à libération prolongée à 9 mg: comprimés roses, ronds,
biconvexes d'environ 9 mm de
diamètre avec une surface éventuellement inégale et avec «P9»
imprimé sur une face.
Indications/Possibilités d’emploi
Paliperidon-Mepha retard est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes (≥18 ans)
Paliperidon-Mepha retard est destiné à une utilisation orale et peut
être pris avec des aliments ou à jeun.
L'administration de Paliperidon-Mepha retard doit être standardisée
par rapport à la prise de nourriture
(voir «Pharmacocinétique»): les patients ne doivent pas alterner
entre administration à jeun et
administration avec un repa