Pacomi 500 mg + 30 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol + Codeína

Disponível em:

Neogen, N.V.

Código ATC:

N02AJ06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol + Codeine

Dosagem:

500 mg + 30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Codeína, fosfato hemi-hidratado 30 mg ; Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 100 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

codeine and paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5799226 CNPEM: N/A CHNM: 10008690 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-08-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Pacomi 500 mg + 30 mg comprimidos
Paracetamol + Fosfato hemi-hidratado de codeína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Pacomi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pacomi
3.
Como tomar Pacomi
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pacomi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pacomi e para que é utilizado
Pacomi é um analgésico, indicado para o alívio da dor moderada a
intensa quando
não cede à terapêutica com outros analgésicos, tais como o
paracetamol e o
ibuprofeno isoladamente.
Este medicamento contém paracetamol e codeína e só deve ser
administrado a
adultos e adolescentes. A codeína pertence a um grupo de medicamentos
chamados
analgésicos opiáceos que atuam para aliviar a dor. Pode ser
utilizada isoladamente
ou em combinação com outros medicamentos para a dor, tal como o
paracetamol.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pacomi
Não tome Pacomi:
-
se tem alergia ao paracetamol, à codeína ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
-
se tem dificuldades em respirar (depressão respiratória);
-
se está a ter um ataque de asma agudo (crise asmática);
-
se tem menos de 12 anos de idade;
-
se os exames médicos revelarem doença renal ou hepática graves,
doença
cardíaca ou

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol/Codeína Neogen 500 mg/30 mg comprimidosPacomi 500 mg + 30
mg
comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato
hemi-hidratado
de codeína.
Excipiente com efeito conhecido
Lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
Comprimidos brancos a quase brancos, em forma de cápsula, não
revestidos,
biconvexos com borda em bisel, com “PC4” gravado num dos lados e
uma ranhura
no outro lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Pacomi 500 mg/30 mg está indicado em doentes com mais de 12 anos de
idade para
o tratamento da dor moderada a grave, a qual não se considera que
seja aliviada
com outros analgésicos tais como paracetamol ou ibuprofeno
(isoladamente).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 50 kg:
1 a 2 comprimidos (de Pacomi 500 mg/30 mg), dependendo da gravidade da
dor e
resposta do doente, até 3 vezes por dia. Um período de 6 horas deve
ser respeitado
entre as doses.
Para adultos e adolescentes com mais de 50 kg, a dose máxima diária
de 8
comprimidos (de Pacomi 500 mg/30 mg) não deve ser excedida.
Para adultos e adolescentes com menos de 50 kg, a dose diária é
determinada pelo
peso corporal; a dose diária máxima de paracetamol de 60 mg/kg/24
horas não
pode ser excedida.
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
População pediátrica
Crianças e adolescentes com idade entre 12 e 18 anos com um peso
corporal entre
33 e 50 kg:
A quantidade máxima por dose única depende do peso:
- codeína: 0,5 - 1 mg/kg
- paracetamol: 15 mg/kg.
A dose recomendada para crianças com mais de 12 anos deve ser de 1
comprimido
(500 mg/30 mg), dependendo da gravidade da resposta do doente. Um
período de 6
horas deve ser respeitado entre as doses.
Doses má