País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02AA55
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU
20MG/10MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
OXYKODON A NALOXON
Kód SÚKL: 0273494 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273496 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273497 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273495 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213173 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0213172 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0213175 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0213169 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-06-01
1 Sp. zn. sukls269864/2022 A k sp. zn. sukls277810/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OXYNALON 5 MG/2,5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYNALON 10 MG/5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYNALON 20 MG/10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYNALON 40 MG/20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM oxycodoni hydrochloridum/naloxoni hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Oxynalon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxynalon užívat 3. Jak se přípravek Oxynalon užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Oxynalon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OXYNALON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Oxynalon je tableta s prodlouženým uvolňováním, což znamená, že se z ní léčivé látky uvolňují po delší dobu. Účinek tablet trvá 12 hodin. Tyto tablety jsou určeny pouze pro dospělé. Úleva od bolesti Přípravek Oxynalon Vám byl předepsán k úlevě od silné bolesti, kterou lze odpovídajícím způsobem zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. Naloxon-hydrochlorid se přidává na potlačení zácpy. Jak tablety navozují úlevu od bolesti Tyto tablety obsahuj Leia o documento completo
1 Sp. zn. sukls269864/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oxynalon 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxynalon 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxynalon 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxynalon 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Oxynalon 5 mg/2,5 mg _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 5 mg (což odpovídá oxycodonum 4,5 mg) a naloxoni hydrochloridum 2,5 mg (ve formě naloxoni hydrochloridum dihydricum 2,74 mg, což odpovídá naloxonum 2,25 mg). _Oxynalon 10 mg/5 mg _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 10 mg (což odpovídá oxycodonum 9 mg) a naloxoni hydrochloridum 5 mg (ve formě naloxoni hydrochloridum dihydricum 5,45 mg, což odpovídá naloxonum 4,5 mg). _ _ _Oxynalon 20 mg/10 mg _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg (což odpovídá oxycodonum 18 mg) a naloxoni hydrochloridum 10 mg (ve formě naloxoni hydrochloridum dihydricum 10,9 mg, což odpovídá naloxonum 9 mg). _Oxynalon 40 mg/20 mg _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg (což odpovídá oxycodonum 36 mg) a naloxoni hydrochloridum 20 mg (ve formě naloxoni hydrochloridum dihydricum 21,8 mg, což odpovídá naloxonum 18 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. _Oxynalon 5 mg/ 2,5 mg _ Bílé kulaté bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním o průměru 4,7 mm a výšce 2,9-3,9 mm. _Oxynalon 10 mg /5 mg _ Růžové podlouhlé bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním a dělicí rýhou na obou stranách, s délkou 10,2 mm, šířkou 4,7 mm a výškou 3,0-4,0 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _Oxynalon 20 mg /10 mg _ Bílé podlouhlé bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním a dělicí rýhou na obou stranách, s délkou Leia o documento completo