OXYKODON TEVA 20MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Disponível em:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

Código ATC:

N02AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Dosagem:

20MG

Forma farmacêutica:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx na lékařský předpis (Rx) s modrým pruhem

Área terapêutica:

OXYKODON

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0223284 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223281 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223298 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223301 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223297 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223290 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223285 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223296 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223293 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223299 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223295 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223287 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223300 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223283 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223292 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223280 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223286 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223291 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223294 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223282 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195807 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195806 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223289 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186575 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186577 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186579 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186578 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186571 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186569 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186572 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186567 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195811 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186573 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195808 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186574 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186570 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195812 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195810 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195809 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186576 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186568 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223288 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195805 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195804 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2014-05-14

Folheto informativo - Bula

1
SP. ZN. SUKLS29880/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OXYKODON TEVA 10 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYKODON TEVA 20 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYKODON TEVA 40 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYKODON TEVA 80 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Oxykodon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMA
CI
1.
Co je přípravek Oxykodon Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxykodon
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Oxykodon Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oxykodon Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK OXYKODON TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oxykodon Teva obsahuje léčivou látku oxykodon-hydrochlorid, která
patří do skupiny léků zvané
opioidy. Jedná se o silné léky proti bolesti.
Oxykodon Teva se používá k úlevě od silné bolesti, kterou lze
zvládat pouze pomocí opioidních
analgetik u dospělých a dospívajících od 12 let věku._ _
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OXYKODON TEVA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
OXYKODON TEVA:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku oxykodon nebo na
kteroukoli další složku toho

Características técnicas

1
SP. ZN. SUKLS29880/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxykodon Teva 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Teva 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Teva 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Teva 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Oxykodon Teva 10 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 9 mg
oxykodonu.
Oxykodon Teva 20 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 18 mg
oxykodonu.
Oxykodon Teva 40 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 36 mg
oxykodonu.
Oxykodon Teva 80 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 80 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 72 mg
oxykodonu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Oxykodon Teva 10 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg
monohydrátu laktosy.
Oxykodon Teva 20 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg
monohydrátu laktosy.
Oxykodon Teva 40 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg
monohydrátu laktosy.
Oxykodon Teva 80 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Oxykodon Teva 10 mg:
Bílé, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 10“.
2
Oxykodon Teva 20 mg:
Růžové, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 20“.
Oxykodon Teva 40 mg:
Žluté, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 40“.
Oxykodon Teva 80 mg:
Zelené, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 80“.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
Silná bolest, kterou lze