OXYKODON MYLAN 40MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Disponível em:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

Código ATC:

N02AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Dosagem:

40MG

Forma farmacêutica:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

OXYKODON

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0235878 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235879 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235875 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235871 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235873 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235874 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235880 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235870 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235877 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235872 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235881 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235876 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235868 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235867 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235869 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212812 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212813 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212815 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207444 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207453 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207450 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212811 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139607 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139604 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139596 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212816 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212814 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212808 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207446 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139606 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207451 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139599 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212820 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207445 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139601 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212810 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207447 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139598 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207457 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207448 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207454 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139609 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139602 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212817 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139600 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139610 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212821 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207452 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207455 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207449 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212809 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212819 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207456 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139608 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139597 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139605 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139603 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212818 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2015-11-18

Folheto informativo - Bula

1
SP. ZN. SUKLS46626/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Oxykodon Mylan 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
oxycodoni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Oxykodon Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxykodon
Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Oxykodon Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oxykodon Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
OXYKODON MYLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Oxykodon Mylan je centrálně působící silný lék
proti bolesti ze skupiny léků nazývaných
opioidy.
Přípravek Oxykodon Mylan se používá k úlevě od silné bolesti u
dospělých a dospívajících ve věku
12 let a starších, kterou lze odpovídajícím způsobem zvládnout
pouze pomocí opioidních analgetik
(léky proti bolesti).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OXYKODON MYLAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
OXYKODON MYLAN
-
jestliže jste alergický(á) na oxykodon nebo

Características técnicas

1
SP. ZN. SUKLS46626/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxykodon Mylan 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 10 mg obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 10 mg, což
odpovídá oxycodonum 9 mg.
Jedna tableta
přípravku Oxykodon Mylan 20 mg
obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což
odpovídá oxycodonum 17,9 mg.
Jedna tableta
přípravku Oxykodon Mylan 40 mg
obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg, což
odpovídá oxycodonum 36 mg.
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 80 mg obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 80 mg, což
odpovídá oxycodonum 72 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 10 mg obsahuje maximálně 30
mg sacharosy.
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 20 mg obsahuje maximálně 12
mg sacharosy.
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 40 mg obsahuje maximálně 24
mg sacharosy.
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 80 mg obsahuje maximálně 48
mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
_Oxykodon Mylan 10 mg tablety s _
_prodlouženým uvolňováním_
_ _
Růžové, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicími
rýhami na obou stranách. Výška tablety
se pohybuje mezi 4 a 5 mm, šířka je 4,8 mm a délka je 10,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Oxykodon Mylan 20 mg tablety s _
_prodlouženým uvolňováním_
_ _
Bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované
tablety s půlicími rýhami na obou stranách.
Výška tablety se pohybuje mezi 3,3 a 4,3 mm, šířka je 4,8 mm a
délka je 10,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_ _
_Oxykodon Mylan 40 mg tablety s _
_prodlouženým uvolňováním_
_ _
Růžové, podlouhlé, bikonvexní,