OXYKODON MYLAN 20MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Disponível em:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

Código ATC:

N02AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Dosagem:

20MG

Forma farmacêutica:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

OXYKODON

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0235856 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235865 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235855 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235861 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235853 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235859 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235862 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235864 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235852 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235858 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235866 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235854 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235860 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235863 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235857 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212784 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207427 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207420 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207429 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207423 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207421 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212787 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139571 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212793 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139572 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139569 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212781 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207424 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139575 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212783 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139570 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139576 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207417 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212791 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212789 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212792 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139567 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139577 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139574 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212785 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139578 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207425 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207428 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139566 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212786 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139573 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212780 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139579 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207418 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212788 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139568 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212782 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207426 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139580 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207416 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207419 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212790 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207422 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2015-11-18

Folheto informativo - Bula

1
SP. ZN. SUKLS46626/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Oxykodon Mylan 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
oxycodoni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Oxykodon Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxykodon
Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Oxykodon Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oxykodon Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
OXYKODON MYLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Oxykodon Mylan je centrálně působící silný lék
proti bolesti ze skupiny léků nazývaných
opioidy.
Přípravek Oxykodon Mylan se používá k úlevě od silné bolesti u
dospělých a dospívajících ve věku
12 let a starších, kterou lze odpovídajícím způsobem zvládnout
pouze pomocí opioidních analgetik
(léky proti bolesti).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OXYKODON MYLAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
OXYKODON MYLAN
-
jestliže jste alergický(á) na oxykodon nebo

Características técnicas

1
SP. ZN. SUKLS46626/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxykodon Mylan 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 10 mg obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 10 mg, což
odpovídá oxycodonum 9 mg.
Jedna tableta
přípravku Oxykodon Mylan 20 mg
obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což
odpovídá oxycodonum 17,9 mg.
Jedna tableta
přípravku Oxykodon Mylan 40 mg
obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg, což
odpovídá oxycodonum 36 mg.
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 80 mg obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 80 mg, což
odpovídá oxycodonum 72 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 10 mg obsahuje maximálně 30
mg sacharosy.
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 20 mg obsahuje maximálně 12
mg sacharosy.
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 40 mg obsahuje maximálně 24
mg sacharosy.
Jedna tableta přípravku Oxykodon Mylan 80 mg obsahuje maximálně 48
mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
_Oxykodon Mylan 10 mg tablety s _
_prodlouženým uvolňováním_
_ _
Růžové, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicími
rýhami na obou stranách. Výška tablety
se pohybuje mezi 4 a 5 mm, šířka je 4,8 mm a délka je 10,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Oxykodon Mylan 20 mg tablety s _
_prodlouženým uvolňováním_
_ _
Bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované
tablety s půlicími rýhami na obou stranách.
Výška tablety se pohybuje mezi 3,3 a 4,3 mm, šířka je 4,8 mm a
délka je 10,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_ _
_Oxykodon Mylan 40 mg tablety s _
_prodlouženým uvolňováním_
_ _
Růžové, podlouhlé, bikonvexní,