Oxycodone Vitabalans 10 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Oxycodoni hydrochloridum

Disponível em:

Vitabalans Oy

Código ATC:

N02AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxycodoni hydrochloridum

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991000196; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991000202

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXYCODONE VITABALANS, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
OXYCODONE VITABALANS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Oxycodoni hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Oxycodone Vitabalans i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Oxycodone Vitabalans
3.
Jak przyjmować lek Oxycodone Vitabalans
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxycodone Vitabalans
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXYCODONE VITABALANS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Oxycodone Vitabalans zawiera jako substancję czynną oksykodon,
który należy do grupy silnie
działających leków przeciwbólowych zwanych opioidami. Lek
Oxycodone Vitabalans stosowany jest
w leczeniu silnego bólu, wymagającego zastosowania silnych leków
opioidowych, ponieważ inne leki
przeciwbólowe są nieskuteczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU OXYCODONE VITABALANS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU OXYCODONE VITABALANS:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na oksykodon lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6);
•
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia oddychania
(depresja oddechowa) ze zbyt małą
ilością tlenu we krwi (hipoksja) i (lub) zbyt dużą ilością
dwutlenku węgla (hiperkapnia);
•
je�

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxycodone Vitabalans, 5 mg, tabletki powlekane
Oxycodone Vitabalans, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg oksykodonu chlorowodorku.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
5 mg: biała, okrągła, wypukła tabletka o średnicy 6 mm.
10 mg: biała, okrągła, wypukła tabletka z linią podziału po
jednej stronie, o średnicy 8 mm. Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Silny
ból,
który
może
być
właściwie
usuwany
jedynie
przy
zastosowaniu
opioidowych
przeciwbólowych produktów leczniczych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy ustalić indywidualnie w oparciu o nasilenie bólu
i wrażliwość pacjenta na leczenie.
Obowiązują poniższe ogólne zalecenia dotyczące dawkowania:
_Dorośli i młodzież (≥ 12 lat) _
Ustalanie i dostosowanie dawki
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa dla pacjentów nie
zażywających wcześniej opioidów to 5 mg
podawane co 6 godzin. Dawkę można zwiększać stopniowo o 25%–50%.
Celem jest ustalenie dawki
właściwej dla pacjenta, która pozwoli na właściwe usuwanie bólu
przy możliwych do tolerowania
działaniach niepożądanych. Odstępy między kolejnymi dawkami
można zmniejszyć do 4 godzin, jeśli
jest taka potrzeba. Jednakże, produktu leczniczego Oxycodone
Vitabalans nie należy stosować częściej
niż 6 razy na dobę.
Niektórzy pacjenci przyjmujący oksykodon w postaci tabletek o
zmodyfikowanym uwalnianiu zgodnie
z ustalonym schematem, mogą wymagać zastosowania środków
przeciwbólowych o natychmiastowym
uwalnianiu w celu zniesienia bólu przebijającego. Produkt leczniczy
Oxycodone Vitabalans jest
właściwy w leczeniu bólu przebijającego. Pojedyncza dawka produktu
leczniczego o szybkim początku
działania, jako leku ratującego powinna być dostosowana w oparciu