OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ (30+15)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Disponível em:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA (0000011016) Verovskova 57, Ljubljana, SI-1000

Código ATC:

N02AA55

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dosagem:

(30+15)MG/TAB

Forma farmacêutica:

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Composição:

0000124903 OXYCODONE HYDROCHLORIDE 5.000000 MG; 0051481608 NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE 16.350000 MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapêutica:

OXYCODONE, COMBINATIONS

Resumo do produto:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/4257/004/E/001; Αρ. άδειας: 70630/02-07-2018; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ (ΠΙΝΑΚΑΣ Γ); Συσκευασίες: 2803165704015 01 BTx (10x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704022 02 BTx (14x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704039 03 BTx (20x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704046 04 BTx (28x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704053 05 BTx (30x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704060 06 BTx (50x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704077 07 BTx (56x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704084 08 BTx (60x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704091 09 BTx (100x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloft blister 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704107 10 BTx (10x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704114 11 BTx (14x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704121 12 BTx (20x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704138 13 BTx (28x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704145 14 BTx (30x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704152 15 BTx (50x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704169 16 BTx (56x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704176 17 BTx (60x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704183 18 BTx (100x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704190 19 BTx 50 tab σε BOTTLE (HDPE/PP) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704206 20 BTx 100 tab σε BOTTLE (HDPE/PP) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704213 21 BTx (98 x 1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose peeloff blister 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704220 22 BTx (98 x 1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704237 23 BTx 28 blister (ALU/PVC/PE/PVDC) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704244 24 BTx 56 blister (ALU/PVC/PE/PVDC) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803165704251 25 BTx 84 blister (ALU/PVC/PE/PVDC) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ (5+2,5) MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ_ _
OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ (10+5) MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ_ _
OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ (20+10) MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ_ _
OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ (30+15) MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ_ _
OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ (40+20) MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ_ _
Υδροχλωρική οξυκωδόνη/υδροχλωρική
ναλοξόνη
_ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ Τ

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (5+2,5) mg δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
_ _
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (10+5) mg δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
_ _
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (20+10) mg δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
_ _
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (30+15) mg δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
_ _
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (40+20) mg δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Oxycodone+Naloxone/Sandoz (5+2,5) mg _
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 5 mg
υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που
ισοδυναμεί με 4,5 mg οξυκωδόνης) και 2,5 mg
υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 2,74 mg
διϋδρικής
υδροχλωρικής ναλοξόνης, που
ισοδυναμεί με 2,25 mg ναλοξόνης).
_Oxycodone+Naloxone/Sandoz (10+5) mg _
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 10 mg
υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που
ισοδυναμεί με 9 mg οξυκωδόνης) και 5 mg
υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 5,45 mg
διϋδρικής
υδροχλωρικής ναλοξόνης, που
ισοδυναμεί με 4,5 mg ναλοξόνης).
_Oxycodone+Naloxone/Sandoz (20+10) mg _
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 20 mg
υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που
ισοδυναμεί με 18 mg οξυκωδόνης) και 10mg
υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 10,9 mg
διϋδρικής
υδροχλωρικής ναλοξόνης, που
ισοδυναμεί με 9 mg να�