País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxikodonhydroklorid
Abboxia AB
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Infusionspåse, 1 x 100 ml (med port för Luer); Infusionspåse, 10 x 100 ml (med port för Luer); Infusionspåse, 1 x 100 ml (med port för nål); Infusionspåse, 10 x 100 ml (med port för nål)
Godkänd
2022-10-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYCODONE ABBOXIA 1 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING OXYCODONE ABBOXIA 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING oxikodonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. (Notera: detta läkemedel används ofta i nödsituationer och på sjukhus och läkaren har beslutat att du behöver det. Därför kan det vara så att du inte har läst denna bipacksedel innan produkten ges till dig.) - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Oxycodone Abboxia är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Oxycodone Abboxia 3. Hur du använder Oxycodone Abboxia 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone Abboxia ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODONE ABBOXIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Din läkare har ordinerat denna lösning för injektion/infusion för lindring av måttlig till svår smärta. Den aktiva substansen, oxikodon, tillhör en grupp läkemedel som kallas opioider. De övriga innehållsämnena anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel. Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Abboxia kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXYCODONE ABBOXIA ANVÄND INTE OXYCODONE ABBOXIA - om du är allergisk mot oxikodon el Leia o documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone Abboxia 1 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Oxycodone Abboxia 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Oxycodone Abboxia 1 mg/ml_ 1 ml innehåller 1 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 0,9 mg oxikodon. 10 ml (1 ampull) innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid. 100 ml (1 påse) innehåller 100 mg oxikodonhydroklorid. _Oxycodone Abboxia 10 mg/ml_ 1 ml innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg oxikodon. 100 ml (1 påse) innehåller 1000 mg oxikodonhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: _Oxycodone Abboxia 1 mg/ml _ 1 ml innehåller 3,67 mg natrium (ampull). 1 ml innehåller 3,67 mg natrium (påse). _Oxycodone Abboxia 10 mg/ml_ 1 ml innehåller 3,16 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Klar, färglös till svagt gul lösning med pH-värde 5. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta, som endast kan behandlas adekvat med opiodanalgetika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringssätt Subkutan injektion eller infusion. Intravenös injektion eller infusion. Intramuskulär injektion. 1 mg/ml och 10 mg/ml är lösningar färdiga att användas. 10 mg/ml styrkan kan spädas i 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid eller 50 mg/ml (5%) glukos. Dosering Vid användning av Oxycodone Abboxia injektion bör det noteras att doseringsanvisningarna nedan motsvarar oxikodonhydroklorid. 1 mg oxikodonhydroklorid motsvarar 0,9 mg oxikodon och 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarar 9 mg oxikodon. Detta bör övervägas om andra oxikodonprodukter används. Dosen bör justeras efter smärtans svårighetsgrad, patientens allmäntillstånd och tidigare eller samtidig medicinering. _Vuxna över 18 år_ Följande startdoser rekommenderas. Dosen ska titreras individuellt tills tillräcklig smärtlindring är uppnådd. Dosen kan ökas gradvis om smärtbehandlingen är otillr Leia o documento completo