OXYCODON SANDOZ RETARD 80MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Disponível em:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Código ATC:

N02AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Dosagem:

80MG

Forma farmacêutica:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

OXYKODON

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0112318 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125260 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112317 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125261 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112316 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112314 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112312 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112313 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112311 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112320 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125259 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112319 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112315 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2007-10-10

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls55686/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OXYCODON SANDOZ RETARD 20 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCODON SANDOZ RETARD 40 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCODON SANDOZ RETARD 80 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
_oxycodoni hydrochloridum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Oxycodon Sandoz Retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxycodon
Sandoz Retard užívat
3.
Jak se přípravek Oxycodon Sandoz Retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oxycodon Sandoz Retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OXYCODON SANDOZ RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Oxycodon Sandoz Retard obsahuje účinnou látku
oxykodon-hydrochlorid, což je centrálně
působící silné analgetikum ze skupiny opiátů.
Přípravek Oxycodon Sandoz Retard se používá u dospělých a
dospívajících ve věku 12 let a starších k léčbě
silných bolestí, které lze odpovídajícím způsobem zvládat
pouze pomocí opiátových analgetik.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OXYCODON
SANDOZ RETARD UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OXYCODON SANDOZ RETARD
-
j

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls55686/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxycodon Sandoz Retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Sandoz Retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Sandoz Retard 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 20 mg, což odpovídá
oxycodonum 17,9 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje maximálně 6
mg sacharosy.
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 40 mg, což odpovídá
oxycodonum 35,9 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje maximálně 12
mg sacharosy.
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 80 mg, což odpovídá
oxycodonum 71,7 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje maximálně 23
mg sacharosy.
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablet s prodlouženým uvolňováním.
Oxycodon Sandoz Retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Podlouhlá bikonvexní tableta růžové barvy s půlicí rýhou na
obou stranách.
Oxycodon Sandoz Retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Podlouhlá bikonvexní tableta oranžové barvy s půlicí rýhou na
obou stranách.
Oxycodon Sandoz Retard 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Podlouhlá bikonvexní tableta žluté barvy s půlicí rýhou na obou
stranách.
Tablety s prodlouženým uvolňováním lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Těžké bolesti, které lze odpovídajícím způsobem zvládat pouze
pomocí opioidních analgetik.
Přípravek Oxycodon Sandoz Retard je indikován k léčbě
dospělých a dospívajících starších 12 let.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávkování závisí n