País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid
1 A Pharma GmbH (8013083)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (41951) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-02-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 5 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 10 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 20 mg Hartkapseln OXYCODONHYDROCHLORID (PH.EUR.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST OXYCODON-HCL - 1 A PHARMA AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können, bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre angewendet. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL - 1 A PHARMA AKUT BEACHTEN? OXYCODON-HCL - 1 A PHARMA AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Ihre Atmung nicht ausreichend, d. h. deutlich abgeflacht und v Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 5 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 10 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 20 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 5 mg _ Jede Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.), entsprechend 4,48 mg Oxycodon. _Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 10 mg _ Jede Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.), entsprechend 8,96 mg Oxycodon. _Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 20 mg _ Jede Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.), entsprechend 17,93 mg Oxycodon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Oxycodon-HCl - 1 A Pharma _ akut _5 mg _ 14,4 mm lange Hartkapseln mit einem dunkelrosaroten Kapselunterteil mit dem Aufdruck „5“ und einem braunen Kapseloberteil mit dem Aufdruck „OXY“. _Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 10 mg _ 14,4 mm lange Hartkapseln mit einem weißen Kapselunterteil mit dem Aufdruck „10“ und einem braunen Kapseloberteil mit dem Aufdruck „OXY“. _Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 20 mg _ 14,4 mm lange Hartkapseln mit einem hellrosaroten Kapselunterteil mit dem Aufdruck „20“ und einem braunen Kapseloberteil mit dem Aufdruck „OXY“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt werden können. Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Einige Patienten, die ein retardiertes Oxycodon-Präparat nach einem festen Zeitschema erhalten, benötigen schnellfreisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur Beherrschung von Durchbruchschmerzen. Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut ist für die Behandlung dieser Durchbruchschmerzen vorgesehen. Für die Dosiseinstellung und zur Behandlung von Durchbruchschmerzen („Bedarfsmedikation“) stehen Oxycodon- HCl - 1 A Pharma akut 5 mg, 10 mg und 20 mg Hartkapseln zu Leia o documento completo