Oxybutynin Unimedic 0.5 mg/ ml

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Oksybutyninhydroklorid

Disponível em:

Unimedic Pharma AB

Código ATC:

G04BD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oksybutyninhydroklorid

Dosagem:

0.5 mg/ ml

Forma farmacêutica:

Intravesikaloppløsning

Unidades em pacote:

Hetteglass 10x20 ml

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2021-11-15

Folheto informativo - Bula

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Oxybutynin Unimedic 0,5 mg/ml intravesikaloppløsning
oksybutyninhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oxybutynin Unimedic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Oxybutynin Unimedic
3.
Hvordan du bruker Oxybutynin Unimedic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Oxybutynin Unimedic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Oxybutynin Unimedic er og hva det brukes mot
Oxybutynin Unimedic brukes til å kontrollere en overaktiv blære som
gjør at du tisser veldig ofte eller har
urininkontinens (urinlekkasje). Dette kan skyldes ryggmargsbrokk eller
en ryggmargsskade.
Oxybutynin Unimedic inneholder virkestoffet oksybutynin, som virker
ved å øke urinblærens evne til å
utvide seg og romme mer urin før du blir tissetrengt. Dermed
reduseres også risikoen for ufrivillig
urinlekkasje.
Oxybutynin Unimedic gis via kateter direkte i urinblæren til
pasienter som får alvorlige, såkalte
antikolinerge bivirkninger av å ta oksybutynin som tabletter (se
avsnitt 4) og som allerede bruker kateter
til å tømme urinblæren, såkalt Ren Intermitterende Kateterisering
(RIK).
Oxybutynin Unimedic er beregnet for voksne og barn over 5 år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Oxybutynin Unimedic
Bruk ikke Oxybutynin Unimedic og fortell legen din
•
dersom du er a

Características técnicas

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oxybutynin Unimedic 0,5 mg/ml intravesikaloppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 0,5 mg oksybutyninhydroklorid, tilsvarende
0,454 mg oksybutynin.
Hjelpestoff med kjent effekt
Oppløsningen inneholder 3,5 mg (0,15 mmol) natrium per ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Intravesikaloppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Behandling av økt urineringsfrekvens, sterk vannlatingstrang eller
urgeinkontinens på grunn av
overaktiv blære forårsaket av nevrogen blæreforstyrrelse (f.eks.
myelomeningocele eller
ryggmargsskade) der de antikolinerge bivirkningene ved oralt
administrert oksybutynin ikke tolereres.
Intravesikaloppløsningen skal kun brukes når ren intermitterende
kateterisering (RIK) allerede er
etablert.
Oxybutynin Unimedic er beregnet for voksne og barn over 5 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dette legemidlet administreres av helsepersonell, men kan også
administreres hjemme av pasienten
selv eller familie/omsorgsyter. Det er et krav at pasienten og
familie/omsorgsyter før første
administrering får hensiktsmessig opplæring av kompetent
helsepersonell, f.eks. urolog eller
uroterapeut.
Dosering
Voksne:
Dosen fastsettes individuelt, med en startdose på 5 mg (10 ml)
intravesikalt morgen og kveld. Dosen
kan justeres etter en ukes behandling. Laveste effektive dose skal
velges. Den daglige dosen kan økes
til mellom 5 mg (10 ml) tre ganger daglig og 10 mg (20 ml) to ganger
daglig for å oppnå bedre klinisk
effekt, forutsatt at bivirkningene tolereres.
_Pediatrisk populasjon _
Barn over 5 år:
Dosen fastsettes individuelt, med en startdose på 0,1 mg/kg
intravesikalt morgen og kveld. Dosen kan
justeres etter en ukes behandling. Laveste effektive dose skal velges.
Den daglige dosen kan økes til
0,15 mg/kg to ganger daglig for å oppnå bedre klinisk effekt,
forutsatt at bivirkningene tolereres. Det
skal ikke gis mer enn 5 mg totalt per enkeltdose.