OXITON

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OCITOCINA

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

OCITOCICOS HORMONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXYTOCIN

Área terapêutica:

OCITOCICOS HORMONAIS

Resumo do produto:

5 UI/ML SOL INJ CT 100 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049701490027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 UI/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 1 ML - 1049701490043 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1990-01-22

Folheto informativo - Bula

1
OXITON
®
(ocitocina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
5 UI/mL
1
OXITON
®
Ocitocina
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 5 UI/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 1 mL.
USO INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
ocitocina
................................................................................................
.............................................. 5 UI
Veículo: acetato de sódio tri-hidratado, clorobutanol, ácido
acético, álcool etílico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ANTES DO PARTO (ANTEPARTO):
- provocar (induzir) ou aumentar as contrações do útero (trabalho
de parto);
- corrigir contrações lentas (inércia uterina) durante o trabalho
de parto;
- tratar o abortamento espontâneo incompleto, inevitável ou retido.
APÓS O PARTO (PÓS-PARTO):
- ajudar nas contrações do útero durante a cesariana, depois da
retirada da criança;
- prevenir e tratar sangramento caso não haja contração forte o
suficiente do útero depois da retirada da
criança.
Em caso de dúvidas sobre a ação do OXITON
ou sobre o motivo de este medicamento ter sido prescrito a
você, consulte o seu médico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OXITON 5 UI/mL solução injetável, contém uma substância ativa
denominada ocitocina.
OXITON pertence a um grupo de medicamentos denominados ocitócicos,
que estimulam a contração do
útero. É idêntico à ocitocina, um hormônio natural liberado pela
glândula hipófise.
OXITON age no estímulo das contrações rítmicas do útero durante o
parto e após o parto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
OXITON NÃO DEVE SER USADO
Se você apresenta alergia (hipersensibilidade) à ocitocina ou a
qualquer dos componentes de OXITON (ver
“Composição”).
Se o seu médico achar que a indução ou o aumento das contra�

Características técnicas

OXITON
®
(ocitocina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
5 UI/mL
1
OXITON
®
ocitocina
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 5 UI/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 1 mL.
USO INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
ocitocina
...............................................................................................................................
................................................................. 5 UI
Veículo: acetato de sódio tri-hidratado, clorobutanol, ácido
acético, álcool etílico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ANTES DO PARTO:
- indução do parto por razões médicas, como por exemplo, em casos
de gestação pós-termo, ruptura prematura das membranas,
hipertensão induzida pela gravidez (pré-eclâmpsia);
- estímulo das contrações em casos selecionados de inércia
uterina;
- OXITON também pode ser indicado nos estágios iniciais da gravidez
como terapia auxiliar do abortamento incompleto, inevitável ou
retido.
PÓS-PARTO:
- durante a operação cesárea, depois da retirada da criança;
- prevenção e tratamento da atonia uterina e hemorragia pós-parto.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ocitocina injetável é utilizada para a indução e aumento do
trabalho de parto. Revisões recentes fazem recomendações para o uso
de
ocitocina injetável na indução do trabalho de parto, aumento das
contrações por inércia uterina, abortamento incompleto e, no
período
pós-parto, para redução da perda sanguínea e prevenção da atonia
uterina.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1.
Royal
College
of
Obstetricians
and
Gynaecologists.
Induction
of
labour:
evidence-based
clinical
guideline:
http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/inductionoflabourrcogrep.pdf.
2. Smith JG
_et al_
. Oxytocin for induction of labor. Clin Obstet Gynecol
2006;49(3):594-608.