País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Formoterol
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
R03AC13
Formoterol
4.5 µg/dose
Pó para inalação
Formoterol, fumarato di-hidratado 4.5 µg/dose
Via inalatória
Inalador 20 unidade(s) - 60 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM
N/A
formoterol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4240883 CNPEM: 50063499 CHNM: 10115937 Não Comercializado
Autorizado
1997-06-07
APROVADO EM 29-05-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR OXIS TURBOHALER 4,5 microgramas por dose pó para inalação fumarato de formoterol di-hidratado Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Oxis Turbohaler e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Oxis Turbohaler 3. Como utilizar Oxis Turbohaler 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Oxis Turbohaler 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Oxis Turbohaler e para que é utilizado Oxis Turbohaler é um inalador. Este contém um medicamento chamado formoterol. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados de agonistas beta de longa duração de ação, ou “broncodilatadores”. O medicamento atua relaxando os músculos das suas vias áreas ajudando-o a respirar mais facilmente. O efeito inicia-se em 1 a 3 minutos após a inalação e os efeitos duram até 12 horas. O seu médico prescreveu-lhe este medicamento para tratar a asma ou a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). Asma: Oxis Turbohaler é utilizado para tratar a asma em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos. Para a asma, o seu médico irá prescrever-lhe dois inaladores diferentes: Oxis Turbohaler e um inalador de “corticosteróide” separado. Estes deverão ser utilizados em conjunto. - Oxis Turbohaler é utilizado para ajudar a prevenir o aparecimento dos sintomas de asma. APROVADO EM Leia o documento completo
APROVADO EM 29-05-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Oxis Turbohaler 4,5 microgramas/dose pó para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose administrada (dose libertada pelo bucal) de Oxis Turbohaler contém 4,5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado que deriva da dose calibrada de 6 microgramas. Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada 895 microgramas por dose administrada (correspondendo a 1005 microgramas por dose calibrada). Ver secção 4.4. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação. Pó branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Oxis Turbohaler está indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos, como terapêutica associada ao tratamento de manutenção com corticosteróides inalados, no alívio dos sintomas da obstrução brônquica e na prevenção de sintomas induzidos pelo exercício em doentes com asma quando o tratamento adequado com corticosteróides não é suficiente. Oxis Turbohaler também está indicado em adultos no alívio dos sintomas da obstrução brônquica em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A utilização de doses acima das requeridas habitualmente pelo doente mais do que 2 dias por semana é sinal de um controlo sub-óptimo da doença, devendo o tratamento de manutenção ser reavaliado. APROVADO EM 29-05-2015 INFARMED Asma: Na asma, Oxis Turbohaler pode ser usado uma ou duas vezes ao dia (“dose de manutenção”), e como “medicação de alívio” para alívio dos sintomas de obstrução brônquica aguda. Adultos > 18 anos: Medicação de alívio: 1 ou 2 inalações para o alívio dos sintomas de obstrução brônquica aguda. Dose de manutenção: 1 ou 2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Alguns doentes podem necessitar de 4 inalações uma ou duas vezes ao dia. Prevenção da broncoconstrição induzida Leia o documento completo