Oxigénio Medicinal Linde 100 % Gás medicinal criogénico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Oxigénio

Disponível em:

Linde Portugal, Lda.

Código ATC:

V03AN01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxygen

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Gás medicinal criogénico

Composição:

Oxigénio 100 %

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Recipiente criogénico móvel 1 unidade(s) - 31 l

Classe:

20.4 - Gases medicinais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

oxygen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5092309 CNPEM: 50108468 CHNM: 10110751 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-02-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Oxigénio Medicinal Linde 100% Gás medicinal criogénico
Oxigénio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Oxigénio Medicinal Linde e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Oxigénio Medicinal Linde
3. Como utilizar Oxigénio Medicinal Linde
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Oxigénio Medicinal Linde
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Oxigénio Medicinal Linde e para que é utilizado
O Oxigénio Medicinal é um gás medicinal criogénico. É inodoro e
insípido, fornecido
na forma líquida para ser vaporizado e posteriormente inalado. No
estado líquido o
oxigénio é azul pálido e está a aproximadamente – 180ºC.
O Oxigénio Medicinal Linde não contém outras substâncias.
Indicações:
Terapias com Oxigénio à pressão normal:
- Tratamento ou prevenção da hipoxia (falta de oxigénio) crónica
ou aguda,
independentemente da causa.
(Em doentes diagnosticados com cefaleias em salva para tratamento de
ataques
agudos)
Terapias hiperbáricas (em ambiente pressurizado) com Oxigénio:
- Tratamento de doenças de descompressão, embolias gasosas e
intoxicação por
monóxido de carbono.
-
Como
terapêutica
adjuvante
na
necrose
óssea
por
radiação
e
na
fasceíte
necrotizante (morte dos tecidos) por infeções profundas nos tecidos
por clostridium
perfringens (gangrena gasosa)
2.

Características técnicas

APROVADO EM
11-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oxigénio Medicinal Linde 100% gás medicinal criogénico.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxigénio Ph.Eu. 4, 100 % (v/v), gás medicinal criogénico
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal criogénico.
O Oxigénio Medicinal Linde é um gás inodoro, insípido de cor azul
pálido fornecido na
forma líquida para ser vaporizado e posteriormente inalado. No estado
líquido o
oxigénio é azul pálido e está a aproximadamente –180 ºC.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapias com Oxigénio à pressão normal:
- Tratamento ou prevenção da hipoxia crónica ou aguda,
independentemente da
causa.
- Em doentes diagnosticados com cefaleias em salva para tratamento de
ataques
agudos
Terapias hiperbáricas com Oxigénio:
- Para tratamento de doenças de descompressão, embolias gasosas;
intoxicação por
monóxido de carbono.
-
Como
terapêutica
adjuvante
na
necrose
óssea
por
radiação
e
na
Fasceíte
necrotizante
por
infecções
profundas
nos
tecidos
por
clostridium
perfringens
(gangrena gasosa).
4.2 Posologia e modo de administração
Formas de administração
O oxigénio é sempre administrado na sua forma gasosa.
O Oxigénio é administrado através do ar inspiratório.
Outra forma de administração pode ser directamente no sangue
através do chamado
oxigenador, entre outras aplicações, em cirurgias cardíacas com um
sistema de by-
pass pulmonar ou ainda em situações que requeiram circulação
extra-corporal.
O Oxigénio é (preferencialmente) administrado através de
acessórios específicos
sendo administrado no ar inspirado. Durante a expiração, o gás
expirado bem como
qualquer Oxigénio excedente é libertado e misturado com o ar
ambiente (sistema
aberto).
APROVADO EM
11-09-2020
INFARMED
Em
anestesia,
são
utilizados
frequentemente
dispositivos
específicos
que
administram determinada mistura de gases durante a inspiração