Oxigénio Medicinal Acail 100 % Gás medicinal comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Oxigénio

Disponível em:

Acail Gás S.A.

Código ATC:

V03AN01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxygen

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Gás medicinal comprimido

Composição:

Oxigénio 100 %

Via de administração:

Via inalatória

Classe:

20.4 - Gases medicinais

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

oxygen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Cilindro de gás 1 unidade(s) - 50 l Comercializado Número de Registo: 5106315 CNPEM: 50106236 CHNM: 10110242 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-05-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o Utilizador
Oxigénio Medicinal Acail 100% Gás medicinal comprimido
Oxigénio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Oxigénio Medicinal Acail e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Oxigénio Medicinal Acail
3. Como utilizar Oxigénio Medicinal Acail
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Oxigénio Medicinal Acail
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Oxigénio Medicinal Acail e para que é utilizado
Oxigénio Medicinal Acail, pertence a um grupo de medicamentos denominados gases
medicinais (20.4).
Indicações para tratamento com oxigénio normobárico:
-Tratamento ou prevenção da hipoxia crónica ou aguda, independentemente da
causa.
-Tratamento de crises de algia vascular facial. Cefaleias em salva.
Indicações para tratamento com oxigénio hiperbárico:
-Doenças de descompressão.
-Embolias gasosas de etiologia variada.
-Envenenamento
por
monóxido
de
carbono
em
doentes
que
apresentam:
inconsciência, sinais neurológicos, disfunções cardiovasculares ou acidose grave,
independentemente dos níveis de carboxihemoglobina (COHb), história de perda de
consciência e gravidez.
-Necrose
óssea
e
necrose
muscular
por
clostidium
(gangrena
gasosa)
como
tratamento adjuvante.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Oxigénio Medicinal Acail
Não utilize Oxigénio Medicinal Ac

Características técnicas

APROVADO EM 31-05-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oxigénio Medicinal Acail 100% Gás medicinal comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxígénio (DCI)
≥ 99,5% (v/v) Oxigénio
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indicações para tratamento com oxigénio normobárico:
Tratamento ou prevenção da hipoxia crónico ou aguda, independentemente da causa.
Tratamento de crises de algia vascular facial. Cefaleias em salva.
Indicações para tratamento com oxigénio hiperbárico:
Doenças de descompressão.
Embolias gasosas de etiologia variada.
Envenenamento por monóxido de carbono em doentes que apresentam: inconsciência,
sinais neurológicos, disfunções cardiovasculares ou acidose grave, independentemente
dos níveis de carboxihemoglobina (COHb), história de perda de consciência e gravidez.
Necrose óssea e necrose muscular por clostidium (gangrena gasosa) como tratamento
adjuvante.
4.2 Posologia e modo de administração
A
posologia
é
função
do
estado
clínico
do
doente,
sendo
recomendado
que
seja
personalizada para cada doente.
A oxigenoterapia tem como objectivo, em qualquer situação clínica, manter uma pressão
arterial parcial de oxigénio (PaO
2
) superior a 60 mmHg (7,96 kPa) ou uma saturação de
oxigénio no sangue superior ou igual a 90%.
APROVADO EM 31-05-2019 INFARMED
Se o oxigénio for administrado diluído noutro gás, a sua concentração mínima no ar
inspirado (FiO
2
) deve ser de 21%, podendo chegar até aos
≥ 99,5% (v/v) Oxigénio.
Oxigenoterapia normobárica:
Com ventilação espontânea
Em doentes com insuficiência respiratória crónica – o oxigénio deve ser administrado
com um fluxo entre 0,5 e 2L/min, adaptado em função da gasimetria.
Em doentes com insuficiência respiratória aguda – o oxigénio deve ser administrado com
um fluxo entre 0,5 e 15L/min, adaptado em função da gasimetria.
Com ventilação assistida
A concentração FiO
2 m