OXIFRIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OXIMETAZOLINA

Área terapêutica:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Resumo do produto:

0,5 MG/ML SOL SPR NAS CT FR PLAS OPC X 10 ML - 1037003600011 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 0,5 MG/ML SOL SPR NAS CT FR PLAS OPC X 30 ML - 1037003600021 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-04-25

Folheto informativo - Bula

OXIFRIN
®
SOLUÇÃO NASAL 0,5MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
OXIFRIN
®
cloridrato de oximetazolina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO NASAL 0,5MG/ML
Embalagem contendo 01 frasco com 10 e 30mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução nasal contém:
cloridrato de
oximetazolina......................................................................................................0,5mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes:
cloreto
de
benzalcônio,
fosfato
de
sódio
monobásico
monoidratado,
edetato
dissódico, propilenoglicol e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE
MEDICAMENTO
-Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.
-Se tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.
-Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode
ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem
sejam iguais aos seus.
-Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você
apresentar algum efeito colateral que
não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou
farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Oxifrin
®
solução nasal está indicado para o alívio sintomático da
congestão nasal e nasofaríngea
decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou outras alergias das
vias aéreas superiores.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo de Oxifrin
®
faz com que os vasos que estão dilatados no interior do nariz
(causando congestão) se contraiam e produzam um efeito
descongestionante prolongado.
Este medicamento
tem efeito rápido, quase imediato.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOAS:
-com alergia

Características técnicas

OXIFRIN
®
SOLUÇÃO NASAL 0,5MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
OXIFRIN
®
cloridrato de oximetazolina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO NASAL 0,5MG/ML
Embalagem contendo 01 frasco com 10 e 30mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução nasal contém:
cloridrato de
oximetazolina......................................................................................................0,5mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, edetato dissódico, propilenoglicol e água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Oxifrin
®
está indicado para o alívio sintomático da congestão nasal e
nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou
outras alergias das vias aéreas superiores.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Referências bibliográficas:
1) Reinecke S; Tschaikin M. Investigation of the effect of
oxymetazoline on the duration of rhinitis, results of a
placebo-controlled
double-blind study in patients with acute rhinitis. MMW Forstchr Med,
147 Suppl 3:113-118, 2005, Oct 8.
2) Martindale The Complete Drug Reference. 35
th
Edition. 2007. Sean C. Sweetman Eds. 1395; 1413-1414.
3) Goodman&Gilman’s. The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10
th
Edition. International Edition. Joel G. Hardman and Lee E.
Limbird, Alfred Goodman Gilman Eds. The McGraw Hill Companies Inc.
2001. 236.
4) Scolaro KL; Chapter 11 Disorders related to colds and allergy in
Krinsky DL, Berardi RR, Ferreri SP, Hume AL, Newton GD,
Rollins CJ, and Tietze KJ ed.: Handbook of Nonprescription Drugs: An
Interactive Approach to Self-Care; American Pharmacists
Association, Washington DC, p. 179-204 (2012).
5) Meltzer EO, Berstein DI, Prenner BM, Berger WE, Shekar T, and Teper
AA.