OXCARBAZEPINE Sandoz 60 mg/ml, suspension buvable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

oxcarbazépine

Disponível em:

SANDOZ

Código ATC:

N03AF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

oxcarbazepine

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

suspension

Composição:

composition pour 1 ml de suspension > oxcarbazépine : 60 mg

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

pharmaco-thérapeutique Anti-épileptiques, dérivés du carboxamide

Resumo do produto:

223 724-9 ou 34009 223 724 9 5 - flacon(s) en verre brun de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2012-07-10

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2014
Dénomination du médicament
OXCARBAZEPINE SANDOZ 60 mg/ml, suspension buvable
Oxcarbazépine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que OXCARBAZEPINE SANDOZ 60 mg/ml, suspension buvable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXCARBAZEPINE SANDOZ 60 mg/ml, suspension buvable?
3. Comment prendre OXCARBAZEPINE SANDOZ 60 mg/ml, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXCARBAZEPINE SANDOZ 60 mg/ml, suspension buvable
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OXCARBAZEPINE SANDOZ 60 mg/ml, suspension buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active est l’oxcarbazépine.
Elle appartient à un groupe de médicaments appelé anticonvulsivants
ou antiépileptiques.
Les médicaments comme OXCARBAZEPINE SANDOZ sont des traitements
usuels de l'épilepsie.
Les patients diagnostiqués épileptiques sont généralement ceux qui
ont déjà eu des crises épileptiques ou des convulsions
à répétition. Les crises épileptiques apparaissent en raison d'une
anomalie transitoire de la décharge des neurones du
cerveau. Normalement, les cellules du cerveau coordonnent notamment
les mouvements du corps en émettant des signaux
par les nerfs des muscles d'une façon orga

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXCARBAZEPINE SANDOZ 60 mg/ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension buvable contient 60 mg d’oxcarbazépine.
Excipients : chaque ml contient également 0,30 mg de
parahydroxybenzoate de propyle (E216), 1,20 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 250 mg de sorbitol liquide à
70 % (non cristallisable) et 0,9 mg d'éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension buvable blanc cassé à légèrement rouge-brun.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXCARBAZÉPINE SANDOZ est indiqué pour le traitement des crises
épileptiques partielles avec ou sans généralisation
secondaire.
OXCARBAZÉPINE SANDOZ est indiqué en monothérapie ou en association
à un autre traitement antiépileptique chez
l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie comme en association, le traitement par
l’oxcarbazépine débute par une dose cliniquement efficace,
répartie en deux prises par jour. La dose peut être augmentée selon
la réponse clinique. Lorsqu’on substitue
l’oxcarbazepine à un autre antiépileptique, la dose de ce dernier
doit être réduite progressivement lors de l’instauration du
traitement. Lors d'associations, la charge médicamenteuse
antiépileptique globale du patient étant accrue, il peut être
nécessaire de réduire la dose de l’antiépileptique associé et/ou
d’augmenter plus lentement la dose de l’oxcarbazépine (voir
rubrique 4.5).
La prescription d’oxcarbazepine en suspension buvable doit être
donnée en millilitres (voir tableau de conversion ci-
dessous qui donne la posologie en milligrammes et en millilitres). La
dose prescrite en ml doit être arrondie au 0,5 ml le plus
proche.
Les doses recommandées dans le tableau ci-dessous concernant
uniquement les enfants âgées de 6 ans