OXALIPLATINO 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

OXALIPLATINO;

Disponível em:

GP PHARM S.A.

Código ATC:

L01XA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXALIPLATIN;

Forma farmacêutica:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composição:

POR VIAL

Via de administração:

INFUSIÓN INTRAVENOSA

Unidades em pacote:

Caja de cartón con 1 frasco vial de vidrio tipo I incoloro

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD.; INDIA

Grupo terapêutico:

OXALIPLATINO

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-02-16

Características técnicas

OXALIPLATINO 50 MG
OXALIPLATINO 100 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxaliplatino 50 mg
Cada vial contiene:
Oxaliplatino………………………….50 mg
Excipientes: Lactosa Monohidrato.
Oxaliplatino 100 mg
Cada vial contiene:
Oxaliplatino……………………….100 mg
Excipientes: Lactosa Monohidrato.
FORMA FARMACEUTICA
Polvo para Solución Inyectable
INDICACIONES Y USO
Oxaliplatino Polvo para Solución Inyectable, usado en combinación
con fluorouracilo/leucovorina
para infusión, está indicado para:
•
Tratamiento adyuvante del cáncer de colon estadio III en pacientes
que se hayan sometido a
una resección completa del tumor primario.
•
Tratamiento del cáncer colorrectal avanzado.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
Oxaliplatino Polvo para Solución Inyectable debe ser administrado
bajo la supervisión de un
médico calificado con experiencia en el uso de agentes
quimioterapéuticos para el cáncer. El
manejo apropiado del tratamiento y las complicaciones solo es posible
cuando se dispone de
instalaciones adecuadas para el diagnóstico y tratamiento.
DOSIS
Administre Oxaliplatino Polvo para Solución Inyectable en
combinación con fluorouracilo /
leucovorina cada 2 semanas. Para enfermedades avanzadas, se recomienda
continuar el
tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o que aparezca una
toxicidad inaceptable. Para
el uso de adyuvantes, el tratamiento se recomienda por un total de 6
meses (12 ciclos):
ADVERTENCIA: REACCIONES ANAFILÁCTICAS
Se han informado reacciones anafilácticas a oxaliplatino, y pueden
ocurrir a los pocos minutos
de la administración de oxaliplatino. Para aliviar los síntomas de
anafilaxis se han empleado
epinefrina, corticosteroides y antihistamínicos [Ver Advertencias y
Precauciones].
Día 1: Oxaliplatino Polvo para Solución Inyectable 85 mg / m
2
en infusión intravenosa en 250 a
500 ml de Dextrosa al 5% y leucovorina 200 mg / m
2
en infusión intravenosa de Dextrosa al 5%,
administradas durante más de 120 minutos al mismo t