OXALIPLATINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OXALIPLATINA

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXALIPLATINA

Área terapêutica:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

Resumo do produto:

50MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50ML - 1163701350016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 50MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 50ML - 1163701350024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 100MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50ML - 1163701350032 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 100MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 50ML - 1163701350040 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL, Pó Liofilizado para Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-02-29

Folheto informativo - Bula

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
OXALIPLATINA
Blau Farmacêutica S.A.
Pó Liófilo Injetável
50 mg e 100 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
OXALIPLATINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo injetável. Embalagens contendo 1 frasco-ampola de 50 mg
ou 1 frasco-ampola de 100 mg
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 50 mg contém:
oxaliplatina
.................................................................................................................................................
50 mg
excipiente (lactose monoidratada)
............................................................................................................
450 mg
Cada frasco-ampola de 100 mg contém:
oxaliplatina
...............................................................................................................................................
100 mg
excipiente (lactose monoidratada)
............................................................................................................
900 mg
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento do câncer intestinal
(colorretal) metastático (com metástase) em
associação às fluoropirimidinas. A oxaliplatina em combinação com
5-FU/FA e bevacizumabe é indicada para
o tratamento de primeira linha do câncer colorretal metastático.
A oxaliplatina está indicada, em combinação com fluorouracil e
ácido folínico (leucovorina) (5-FU/FA) para o
tratamento adjuvante de câncer colorretal em pacientes que retiraram
completamente o tumor primário,
reduzindo o risco de reincidência do tumor.
Não está indicado para os pacientes em estágio II sem
características de alto risco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A oxaliplatina é um medicamento quimioterápico utilizado no
tratamento do câncer de cólon e reto. Inibe o
crescimento tumoral por ligar-se ao material genético das células
(DNA), portanto, impedindo s

Características técnicas

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
OXALIPLATINA
Blau Farmacêutica S.A.
Pó liófilo Injetável
50 mg e 100 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
OXALIPLATINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo injetável. Embalagens contendo 1 ou frasco-ampola de 50
mg ou 1 frasco-ampola de 100 mg
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 50 mg contém:
oxaliplatina
.....................................................................................................................................................................................
50 mg
excipiente (lactose monoidratada)
................................................................................................................................................
450 mg
Cada frasco-ampola de 100 mg contém:
oxaliplatina
...................................................................................................................................................................................
100 mg
excipiente (lactose monoidratada)
................................................................................................................................................
900 mg
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com
câncer colorretal metastático e como adjuvante no tratamento de
pacientes
no
estágio
III
de
câncer
colorretal
após
completa
ressecção
do
tumor
primário
usado
em
combinação
com
5-
fluorouracil/leucovorina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo multicêntrico, comparando a associação de
5-fluorouracil/leucovorina (5-FU/FA), irinotecano e oxaliplatina em
pacientes com
câncer de cólon metastático nunca tratados anteriormente, mostrou
que os pacientes que receberam oxaliplatina em conjunto com 5-
fluorouracil e leucovorina tiveram uma maior taxa de resposta ao
tratamento e uma maior sobrevida média. Apresentaram também
um maior intervalo li