OXALIPLATIN/MEDAC 5MG/ML PD.SOL.INF

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

OXALIPLATIN

Disponível em:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH

Código ATC:

L01XA03

Dosagem:

5MG/ML

Forma farmacêutica:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Área terapêutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OXALIPLATIN/MEDAC 5 MG/ML KΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
οξαλιπλατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΔΟΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
Ÿ
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Ÿ
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ÿ
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με 
τα δικά σας.
Ÿ
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ

 :  
1.
Τι είναι το OXALIPLATIN/MEDAC και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας δοθεί το OXALIPLATIN/MEDAC
3.
Πώς χορηγείται το OXALIPLATIN/MEDAC
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το OXALIPLATIN/MEDAC
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OXALIPLATIN/MEDAC ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το OXALIPLA

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
spc (GR) OXALIPLATIN/MEDAC 5 mg/ml Kόνις για διάλυμα προς έγχυση
1
Version date: 28.08.2009
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OXALIPLATIN/MEDAC 5 mg/ml Kόνις για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει 5 mg οξαλιπλατίνη.
Φιαλίδιο 50 mg:
Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg οξαλιπλατίνη προς ανασύσταση σε 10 ml διαλύτη.
Φιαλίδιο 100 mg:
Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg οξαλιπλατίνη προς ανασύσταση σε 20 ml διαλύτη.
Φιαλίδιο 150 mg:
Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 150 mg οξαλιπλατίνη προς ανασύσταση σε 30 ml διαλύτη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Κόνις λευκού χρώματος για διάλυμα προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η οξαλιπλατίνη σε συνδυασμό με 5-φθοριοουρακίλη (5-FU) και φολινικό οξύ (FA) ενδείκνυται για:
•
Επικουρική αγωγή για καρκίνο του παχέος εντέρου III σταδίου (Duke's C) μετά από πλήρη 
εκτομή του πρωτοπαθούς όγκου
•
Θεραπευτική αγωγή σε μεταστατικό ορθοκολικό κ