OXALATO DE ESCITALOPRAM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832601380015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1832601380023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832601380031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832601380041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832601380058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1832601380066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832601380074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1832601380082 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832601380090 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832601380104 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832601380112 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1832601380120 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832601380139 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1832601380147 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832601380155 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832601380163 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832601380171 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1832601380181 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-05-18

Folheto informativo - Bula

OXALATO DE
ESCITALOPRAM
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG, 15 MG E 20 MG
1
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 30 ou 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 15 mg e 20 mg: embalagens com 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
oxalato de escitalopram .............12,80 mg
(1)
...................19,20
(2)
........................25,60 mg
(3)
excipientes q.s.p. .......................1 comprimido...............1
comprimido.............1 comprimido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose
sódica, talco, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol)
(1)
correspondente a 10 mg de escitalopram base
(2) correspondente a 15 mg de escitalopram base
(3)
correspondente a 20 mg de escitalopram base
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para:
•
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
•
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
•
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
•
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
•
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O oxalato de escitalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de serotonina
(ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. O oxalato de
escitalopram age no cérebro, onde
corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias
denominadas neurotransmissores, em
especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de
doença.
Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir
melhor. Continue a tomar o medicamento,
mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.
Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se
sentir pior.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕE

Características técnicas

OXALATO DE
ESCITALOPRAM
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG, 15 MG E 20 MG
1
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 30 ou 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 15 mg e 20 mg: embalagens com 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
oxalato de escitalopram .............12,80 mg
(1)
...................19,20 mg
(2)
.......................25,60 mg
(3)
excipientes q.s.p. .......................1 comprimido...............1
comprimido.............1 comprimido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose
sódica, talco, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol)
(1)
correspondente a 10 mg de escitalopram base
(2)
correspondente a 15 mg de escitalopram base
(3) correspondente a 20 mg de escitalopram base
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para:
•
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
•
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
•
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
•
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido
com o escitalopram, já que estudos
de similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética,
conduzidos em ratos com o escitalopram e o
citalopram, demonstraram um perfil similar. Portanto, todas as
informações do citalopram podem ser
extrapoladas para o escitalopram.
Em estudos toxicológicos comparativos em ratos, o escitalopram e o
citalopram causaram toxicidade
cardíaca, inclusive falência cardíaca, após algumas semanas de
tratamento, com doses que causavam
toxicidade generalizada.
A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de
concentrações plasmáticas do que à
exposição sistêmica AUC (área sob