OXALATO DE ESCITALOPRAM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 14 - 1542301990010 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 15 - 1542301990029 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 28 - 1542301990037 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 30 - 1542301990045 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 56 - 1542301990053 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 60 - 1542301990061 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PVC TRANS X 98 - 1542301990071 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PVC TRANS X 150 - 1542301990088 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PVC TRANS X 450 - 1542301990096 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PVC TRANS X 490 - 1542301990101 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 14 - 1542301990118 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 15 - 1542301990126 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 28 - 1542301990134 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 - 1542301990142 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 56 - 1542301990150 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 60 - 1542301990169 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PVDC TRANS X 98 - 1542301990177 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PVDC TRANS X 150 - 1542301990185 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PVDC TRANS X 450 - 1542301990193 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PVDC TRANS X 490 - 1542301990207 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 14 - 1542301990215 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 15 - 1542301990223 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 28 - 1542301990231 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 - 1542301990241 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 56 - 1542301990258 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PVDC TRANS X 98 - 1542301990266 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 60 - 1542301990274 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PVDC TRANS X 150 - 1542301990282 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PVDC TRANS X 450 - 1542301990290 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PVDC TRANS X 490 - 1542301990304 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 14 - 1542301990312 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 15 - 1542301990320 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 28 - 1542301990339 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 30 - 1542301990347 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 56 - 1542301990355 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 60 - 1542301990363 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PVC TRANS X 98 - 1542301990371 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PVC TRANS X 150 - 1542301990381 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PVC TRANS X 450 - 1542301990398 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PVC TRANS X 490 - 1542301990401 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-05-03

Folheto informativo - Bula

V.06_072023
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
10mg e 20mg
V.06_072023
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
oxalato de escitalopram
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 10mg ou 20mg: Embalagem contendo 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
oxalato de
escitalopram.........................................................................................................................12,78mg*
ou 25,56mg**
*equivalente a 10mg de escitalopram.
**equivalente a 20mg de escitalopram.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco,
dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, álcool etílico, hipromelose e macrogol.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
O oxalato de escitalopram é indicado para:
•
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
•
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
•
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
•
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
•
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O oxalato de escitalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é
uma classe do grupo dos antidepressivos. O oxalato de escitalopram age
no cérebro, onde corrige as concentrações
inadequadas de determinadas substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os
sintomas na situação de doença.
Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir
melhor. Continue a tomar o oxalato de escitalopram,
mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.
Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se
sentir pior.
V.06_072023
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDI

Características técnicas

V.10_07/2023
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
10mg e 20mg
V.10_07/2023
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
oxalato de escitalopram
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 10mg ou 20mg: Embalagem contendo 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
oxalato de
escitalopram...................................................................................................................12,78mg*
ou25,56mg**
*equivalente a 10mg de escitalopram.
**equivalente a 20mg de escitalopram.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco,
dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, álcool etílico, hipromelose e macrogol.
1. INDICAÇÕES
O oxalato de escitalopram é indicado para:
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos em animais
Nenhum
protocolo
convencional
de
estudos
pré-clínicos
foi
conduzido
com o
escitalopram,
já que
estudos
de
similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos
em ratos com o escitalopram e o citalopram,
demonstraram
um
perfil
similar.
Portanto,
todas
as
informações
do
citalopram
podem
ser
extrapoladas
para o
escitalopram.
Em estudos toxicológicos comparativos em ratos, o escitalopram e o
citalopram causaram toxicidade cardíaca, inclusive
falência cardíaca, após algumas semanas de tratamento, com doses
que causavam toxicidade generalizada.
A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de
concentrações plasmáticas do que à exposição sistêmica
AUC (área sobre a c