OVESTIN 1MG/G Vaginální krém

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

2193 ESTRIOL

Disponível em:

Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array

Código ATC:

G03CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

2193 ESTRIOL

Dosagem:

1MG/G

Forma farmacêutica:

Vaginální krém

Via de administração:

Vaginální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

ESTRIOL

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0186668 Velikost balení: 15G+APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186667 Velikost balení: 50G+APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098182 Velikost balení: 15G+APL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097171 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097170 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098183 Velikost balení: 50G+APL Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-05-17

Folheto informativo - Bula

1/9
sp.zn.sukls265168/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTKU
OVESTIN 1 MG
VAGINÁLNÍ KRÉM
estriolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Ovestin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovestin
používat
3.
Jak se přípravek Ovestin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ovestin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK OVESTIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ovestin patří do skupiny léků nazývaných
hormonální substituční léčba (HRT). Obsahuje
ženský hormon estriol (estrogen). Přípravek Ovestin se používá
u žen po menopauze, které měly
poslední menstruační krvácení před alespoň 12 měsíci.
Používá se ke zmírnění příznaků menopauzy v pochvě, jako je
suchost nebo podráždění. Tento stav se
odborně nazývá vaginální atrofie. Je způsoben poklesem hladiny
estrogenů v těle. Dochází k němu
přirozeně po menopauze.
Pokud jsou vaječníky odstraněny chirurgicky (ovariektomie) ještě
před menopauzou, dojde k velmi
rychlému snížení tvorby estrogenů.
Nedostatek estrogenů během menopauzy může způsobit ztenčení,
podráždění a suchost poševní stěny.
V lékařs

Características técnicas

1/10
sp.zn.sukls265168/2023
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ovestin 1 mg vaginální krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje estriolum 1 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální krém.
Bílý nebo téměř bílý, jemný, homogenní krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
LÉČBA VAGINÁLNÍCH PŘÍZNAKŮ NEDOSTATKU ESTROGENU:
•
Léčba příznaků vaginální atrofie způsobené nedostatkem
estrogenu u postmenopauzálních žen.
•
Předoperační a pooperační léčba žen po menopauze
podstupujících chirurgický zákrok v oblasti
vagíny.
•
Diagnostický prostředek při nejednoznačném atrofickém
cervikálním stěru.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Ovestin je přípravek, který obsahuje pouze estrogen a může být
podáván ženám s i bez dělohy.
Dávkování
•
Při atrofii dolní části urogenitálního traktu:
1 aplikace denně po dobu prvních několika týdnů (maximálně 4
týdny), poté postupné snižování
v závislosti na ústupu příznaků, až do dosažení udržovací
dávky (např. 1 aplikace dvakrát
týdně).
•
Při předoperační a pooperační léčbě žen po menopauze
podstupujících chirurgický zákrok
v oblasti vagíny:
1 aplikace denně po dobu dvou týdnů před zákrokem; 1 aplikace
dvakrát týdně po dobu dvou
týdnů po zákroku
•
Jako diagnostický prostředek při nejednoznačném atrofickém
cervikálním stěru:
1 aplikace každý druhý den v týdnu před odběrem dalšího
stěru.
Vynechaná dávka má být aplikována ihned, jakmile si pacientka
vzpomene, vzpomene-li si však na
vynechanou dávku až v den, kdy má být aplikována další dávka,
vynechaná dávka má být přeskočena
a dále se pokračuje v obvyklém dávkovacím schématu. Nikdy nesmí
být aplikovány dvě dávky ve
stejný den.
2/10
Způsob podání
Ovestin vaginální krém se aplikuje intravaginálně pomocí
kalibrovaného aplikátoru večer před
ulehnutím