País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estriol
Aspen Pharma Trading Limited (8134622)
G03CA04
Estriol
Vaginalzäpfchen
Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Estriol (01888) 0,5075 Milligramm
vaginale Anwendung; Einführen in die Scheide
verlängert
1981-10-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OVESTIN 0,5 MG OVULA VAGINALZÄPFCHEN WIRKSTOFF: ESTRIOL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ovestin 0,5 mg Ovula und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ovestin 0,5 mg Ovula beachten? 3. Wie ist Ovestin 0,5 mg Ovula anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ovestin 0,5 mg Ovula aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OVESTIN 0,5 MG OVULA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ovestin 0,5 mg Ovula gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Hormonersatztherapie (HRT) verwendet werden. Ovestin 0,5 mg Ovula enthält ein weibliches Geschlechtshormon (Estrogen). Es wird zur Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren in der Scheide, wie etwa Trockenheit oder Reizung, angewendet. Der medizinische Fachbegriff für solche Beschwerden lautet „vaginale Atrophie“. Ursache hierfür ist die gesunkene Menge von Estrogen in ihrem Körper. Dies ist nach den Wechseljahren ganz natürlich. Ovestin 0,5 mg Ovula wirkt, indem es das Estrogen ersetzt, das normalerweise in den Eierstöcken von Frauen produziert wird. Es wird in Ihre Scheide eingeführt, so dass das Hormon dort freigesetzt wird, wo es benötigt wird. Dies kann die Beschwerden in der Scheide lindern. Zusätzlich können Leia o documento completo
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovestin 0,5 mg Ovula Vaginalzäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Vaginalzäpfchen enthält 0,5 mg Estriol. Enthält Macrogolcetylstearylether. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginalzäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEHANDLUNG DER VAGINALEN SYMPTOME BEI ESTROGENMANGEL: • Behandlung der Symptome, der durch Estrogenmangel bedingten vaginalen Atrophie, bei postmenopausalen Frauen • Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen bei Frauen mit Estrogenmangel. • Zur Aufhellung eines schwer beurteilbaren atrophischen Zellbildes im Vaginalabstrich. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Ovestin 0,5 mg Ovula ist ein Estrogen-Monopräparat, das hysterektomierten Frauen oder Frauen mit Uterus verabreicht werden kann. Dosierung • Während der ersten Wochen (maximal 4 Wochen) 1-mal täglich 0,5 mg Estriol intravaginal, gefolgt von einer schrittweisen Reduzierung, je nach Besserung der Symptome. Dies erfolgt, bis eine Erhaltungsdosis (z. B. 2-mal wöchentlich 0,5 mg Estriol) erreicht ist. • Als prä- und postoperative Behandlung postmenopausaler Frauen vor vaginalen Operationen: 1 Ovulum (0,5 mg Estriol) pro Tag in den 2 Wochen vor der Operation; 1 Ovulum zweimal pro Woche in den 2 Wochen nach der Operation. • Als diagnostisches Hilfsmittel bei unklarem atrophischen Zervixabstrich: 1 Ovulum (0,5 mg Estriol) jeden zweiten Tag in der Woche vor dem nächsten Abstrich. Vergessene Anwendung Bei täglicher Anwendung innerhalb der ersten (2 bis) 3 Behandlungswochen: Wird die vergessene Anwendung erst am nächsten Tag bemerkt, sollte diese nicht mehr nachgeholt werden. Es ist in diesem Fall mit dem Dosierschema wie gewohnt fortzufahren. Bei 2-maliger Anwendung pro Woche: Wird während der 2-maligen Behandlung pro Woche vergessen, das Arzneimittel zur einmal gewählten Zeit anzuwenden, ist dies sobald wie m Leia o documento completo