Otomax gotas auriculares, suspensão

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Gentamicina Sulfato 2640.0 UI ; Betametasona 0.88 mg ; Clotrimazol 8.8 mg

Disponível em:

MSD Animal Health, Lda.

Código ATC:

QS02CA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gentamicin; Clotrimazole; Betamethasone

Forma farmacêutica:

Gotas auriculares, suspensão

Via de administração:

Via auricular

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Caninos (cães)

Área terapêutica:

Betametasona e Anti-infecciosos

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Bisnaga(s) - 1 unidade(s) - 8,5 ml 51288 Autorizado Não; Bisnaga(s) - 1 unidade(s) - 15 ml 51288 Autorizado Não; Bisnaga(s) - 6 unidade(s) - 8,5 ml 51288 Autorizado Não; Bisnaga(s) - 6 unidade(s) - 17 ml 51288 Autorizado Não; Bisnaga(s) - 12 unidade(s) - 8,5 ml 51288 Autorizado Não; Bisnaga(s) - 12 unidade(s) - 17 ml 51288 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 14 ml 51288 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 34 ml 51288 Autorizado Não

Características técnicas

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
OTOMAX gotas auriculares, suspensão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CADA ML DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO CONTÉM:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Gentamicina base (na forma de sulfato)
2640 U.I.
Betametasona (na forma de valerato)
0,88 mg
Clotrimazol
8,80 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gotas auriculares, suspensão.
Suspensão viscosa, branca a opaca, macia e uniforme.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Em cães:
Tratamento de otites externas agudas. Também para o tratamento de
exacerbação a curto prazo
dos sinais agudos de otite externa crónica de origem bacteriana e
fúngica provocadas por
bactérias sensíveis à gentamicina, tais como _Staphylococcus
intermedius_ e por fungos sensíveis
ao clotrimazol, em particular _Malassezia pachidermatis_.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a cães com perfuração do tímpano.
Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida a algum dos
componentes.
Ver também secção 4.7.
Ver também secção 4.8.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Evitar o contacto com os olhos. Em caso de contacto acidental, lavar
abundantemente com água.
Otites bacterianas e fúngicas são frequentemente de origem
secundária. A causa primária deve
ser identificada e tratada.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
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Antes da administração do medicamento veterinário, o canal do
ouvido externo deve ser
cuidadosamen