País: Itália
Língua: italiano
Origem: Ministero della Salute
CLOTRIMAZOLO, BETAMETASONE, GENTAMICINA
MSD ANIMAL HEALTH S.R.L.
QS02CA
CLOTRIMAZOLE, betamethasone, GENTAMICIN
CLOTRIMAZOLO - 8.8 MG/ML; BETAMETASONE - 0.88 MG/ML; GENTAMICINA - 2640 UNIT? INTERNAZIONALI, CLOTRIMAZOLO - 8.8 MG/ML; BETAMETASONE - 0.88 MG/ML; GENTAMICINA - 2640 UNIT? INTERNAZIONALI, CLOTRIMAZOLO - 8.8 MG/ML; BETAMETASONE - 0.88 MG/ML; GENTAMICINA - 2640 UNIT? INTERNAZIONALI, BETAMETASONE - 0.88 MG/ML; GENTAMICINA - 2640 UNIT? INTERNAZIONALI; CLOTRIMAZOLO - 8.8 MG/ML, CLOTRIMAZOLO - 8.8 MG/ML; GENTAMICINA - 2640 UNIT? INTERNAZIONALI; BETAMETASONE - 0.88 MG/ML, CLOTRIMAZOLO - 8.8 mg/ml; BETAMETASONE - 0.88 mg/ml; GENTAMICINA - 2640 UI, BETAMETASONE - 0.88 mg/ml; CLOTRIMAZOLO - 8.8 mg/ml; GENTAMICINA - 2640 UI, BETAMETASONE - 0.88 mg/ml; GENTAMICINA - 2640 UI; CLOTRIMAZOLO - 8.8 mg/ml, CLOTRIMAZOLO - 8.8 mg/ml; GENTAMICINA - 2640 UI; BETAMETASONE - 0.88 mg/ml, GENTAMICINA - 2640 UI; CLOTRIMAZOLO - 8.8 mg/ml; BETAMETASONE - 0.88 mg/ml
12 TUBI DA 8,5 ML CON CONTAGOCCE, FLACONE DA 14 ML CON CONTAGOCCE, 6 TUBI DA 8,5 ML CON CONTAGOCCE, 12 TUBI DA 17 ML CON CONTAGO
Ricetta ripetibile
CORTICOSTEROIDS AND ANTIINFECTIVES IN COMBINATION
CANI - CANI - USO AURICOLARE
1999-10-27
SEG-IN-8PLIS 130x210mm black 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio: MSD Animal Health Srl Centro Direzionale Milano Due – palazzo Canova 20090 Segrate (MI) Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Schering-Plough Santé Animale ZA La Grindoliére 49500 Segré Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO OTOMAX ® GOCCE OTOLOGICHE SOSPENSIONE PER CANI 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di prodotto contiene:Gentamicina base (come solfato) 2640 UI, Betametasone (come valerato) 0,88 mg, Clotrimazolo 8,80 mg. Il prodotto è una sospensione liscia, viscosa, da bianca a biancastra. 4. INDICAZIONI Nel cane Trattamento dell’otite esterna. Anche per il trattamento, di breve durata, delle riacutizzazioni dell’otite cronica, sostenuta da batteri sensibili alla gentamicina, quali _Staphylococcus intermedius _e da funghi sensibili al clotrimazolo, in particolare _Malassezia pachydermatis_. 5. CONTROINDICAZIONI OTOMAX GOCCE OTOLOGICHE SOSPENSIONE, non deve essere utilizzato nelle seguenti condizioni: Non somministrare a cani con perforazione della membrana timpanica. Non somministrare a cagne gravide o in allattamento. Non somministrare in caso di ipersensibilità nota a uno dei componenti. Non somministrare il prodotto contemporaneamente a sostanze ototossiche. 6. REAZIONI AVVERSE Localmente si possono rilevare papule di tipo eritematoso. Queste lesioni regrediscono con l’interruzione del trattamento. E’ stata osservata, una diminuzione temporanea dell’udito e, anche se in casi estremamente rari, una insufficienza uditiva irreversibile, in particolare nei cani anziani. Qualora si osservino disfunzioni uditive o vestibolari, il trattamento deve essere interrotto immediatamente ed il condotto uditivo de Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_ _ _ _ _ _ _ _ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO OTOMAX gocce otologiche sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di prodotto medicinale veterinario contiene: PRINCIPI ATTIVI: Gentamicina base (come solfato) 2640 UI Betametasone (come valerato) 0,88 mg Clotrimazolo 8,80 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce otologiche sospensione. Sospensione liscia, viscosa, da bianca a biancastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cane 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE NEL CANE: Trattamento dell’otite esterna acuta del cane. Anche per il trattamento, di breve durata, delle riacutizzazioni dell’otite cronica del cane, sostenuta da batteri sensibili alla gentamicina, quali _Staphylococcus intermedius _ e da funghi sensibili a clotrimazolo, in particolare _Malassezia _ _pachydermatis . _ 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare a cani con perforazione della membrana timpanica. Non somministrare in caso di ipersensibilità nota ad uno dei componenti. Vedere anche sezione 4.7. Vedere anche sezione 4.8. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE_ _ Si deve evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua. Le otiti batteriche e fungine sono spesso di natura secondaria. Tali cause devono essere identificate e trattate. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Prima di utilizzare il prodotto, esaminare attentamente il condotto auricolare esterno, per essere certi che la membrana timpanica non sia perforata, al fine di evitare la possibilità di trasmissione dell’infezione all’orecchio medio, così come di danneggiare la coclea e l’apparato vestibolare. L’orecchio esterno deve essere pulito meticolosamente ed asciugato prima del trattamento. Tagliare il pelo in eccesso attorno all’area di trattamento. L’uso Leia o documento completo