OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

IVERMECTINA

Disponível em:

LE VET. B.V.

Código ATC:

QS02QA

DCI (Denominação Comum Internacional):

IVERMECTINE

Forma farmacêutica:

GEL ÓTICO

Composição:

IVERMECTINA 1

Via de administração:

VÍA ÓTICA

Unidades em pacote:

Caja con 1 tubo de 10 g

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Gatos

Área terapêutica:

Antiparasitarios

Resumo do produto:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Gatos: Otitis; Contraindicaciones especie Todas: Inflamación local; Contraindicaciones especie Todas: Rotura timpánica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Interacciones especie Todas: SELAMECTINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía

Status de autorização:

Autorizado, 580356 Autorizado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
OTIMECTIN 1 MG/G GEL ÓTICO PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante que libera el lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 164941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Otimectin 1 mg/g gel ótico para gatos
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Descripción:
Gel viscoso de incoloro a amarillento, ligeramente opalescente.
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina
1 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de la otitis producida por el ácaro del género
_Otodectes cynotis_ en gatos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar si la membrana del tímpano está perforada.
No usar si no puede observarse la membrana timpánica por completo.
No usar en gatos con los conductos auditivos externos obstruidos a
causa de una inflamación
crónica.
No usar en gatos con enfermedades sistémicas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
El uso accidental en gatos y gatitos con la membrana timpánica
perforada o con obstrucción
del conducto auditivo externo puede dar lugar a efectos secundarios
derivados de la depresión
del sistema nervioso central como apatía, anorexia, midriasis,
ataxia, temblores y tialismo.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
8.
POSOLOGÍA PARA CA

Características técnicas

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Otimectin 1 mg/g gel ótico para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina
1 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel ótico.
Gel viscoso de incoloro a amarillento, ligeramente opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la otitis producida por el ácaro del género
_Otodectes cynotis_ en gatos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar si la membrana timpánica está perforada.
No usar si no puede observarse la membrana timpánica por completo.
No usar en gatos con los conductos auditivos externos obstruidos a
causa de una inflamación
crónica.
No usar en gatos con enfermedades sistémicas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debe administrarse tratamiento para la otitis por _Otodectes cynotis
_de forma simultánea a todos
los gatos que se alojen juntos. En caso de detectarse y confirmarse la
presencia del ácaro del
oído,
debe
administrarse
además
otro
medicamento
adecuado
a
los
demás
animales
domésticos del hogar susceptibles de infectarse (perros, hurones).
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En caso de no disponer de información sobre la seguridad del
medicamento, éste no debe
utilizarse en gatos menores de 16 semanas de edad.
Evitar
que
el
medicamento
entre
en
contacto
con
los
ojos
o
la
boca
después
de
ser
administrado.
Evitar que los gatos ingieran el medicamento al lam