País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID
Gebro Pharma GmbH
S02AA15
CIPROFLOXACIN hydrochloride
20 x 0,5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Ciprofloxacin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-10-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OTANOL 1 MG OHRENTROPFEN, LÖSUNG Wirkstoff: Ciprofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGESTEHT: 1. Was ist Otanol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Otanol beachten? 3. Wie ist Otanol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Otanol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OTANOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Otanol ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin ist ein Antibiotikum, das zur Antibiotikagruppe der Chinolone gehört. Ciprofloxacin verhindert das Wachstum bestimmter Mikroorganismen, die für Infektionen verantwortlich sind. Es wirkt nur gegen bestimmte Bakterienstämme. Otanol wird zur äußerlichen Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen am Ohr bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angewendet: chronisch-eitrige Otitis media (Mittelohrentzündung) und akute Otitis externa (Entzündung des äußeren Gehörgangs). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OTANOL BEACHTEN? OTANOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, gegen andere Antibiotika vom Chinolontyp oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN: Bitte sprechen Sie mit Ihrem A Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Otanol 1 mg Ohrentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine 0,5 ml Einzeldosis enthält: Ciprofloxacin, 1 mg (als Hydrochlorid) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ohrentropfen, Lösung (Ohrentropfen). Klare und sterile Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren. Topische Behandlung der chronisch-eitrigen Otitis media und der akuten Otitis externa, verursacht durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1). Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Ausschließlich zur Anwendung am Ohr. Dosisempfehlungen: _Kinder ab 2 Jahren und älter, Jugendliche und Erwachsene:_ Akute Otitis externa: 1 mg (eine Einzeldosis zu 0,5 ml) alle 12 Stunden für 7 Tage. Chronisch-eitrige Otitis media: 1 mg (eine Einzeldosis zu 0,5 ml) alle 12 Stunden für 10 Tage. _Ältere Patienten:_ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Kinder unter 2 Jahre:_ Otanol wird für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen. _Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion:_ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Art der Anwendung:_ Zur richtigen Anwendung der Lösung soll sich der Patient, mit dem infizierten Ohr nach oben, hinlegen und der obere Teil der Ohrmuschel soll etwas nach hinten gezogen werden. Den Inhalt der Einzeldosis in das Ohr einbringen, dazu mindestens dreimal auf das Einzeldosisbehältnis drücken. Der Kopf sollte für einige Minuten in dieser Position bleiben. Der Patient soll sich danach aufsetzen und den Kopf zur anderen Seite neigen, damit überschüssige Lösung aus dem behandelten Ohr herausfließen kann. Das Ohr sollte nicht mit Watte oder ähnlichen Materialen abged Leia o documento completo