Otalgan solution

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

procainum, phenazonum

Disponível em:

Verfora SA

Código ATC:

S02DA30

DCI (Denominação Comum Internacional):

procainum, phenazonum

Forma farmacêutica:

solution

Composição:

procainum 10 mg ut procaini hydrochloridum, phenazonum 50 mg, E 320 0.1 mg, glycerolum, ad solutionem pro 1 g.

Classe:

D

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Otalgie

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1941-05-15

Folheto informativo - Bula

Otalgan®
VERFORA SA
Qu’est-ce que Otalgan et quand doit-il être utilisé?
Otalgan est indiqué pour le traitement des maux d'oreille provoqués
par les inflammations de l'oreille
moyenne ou du conduit auditif externe.
Quand Otalgan ne doit-il pas être utilisé?
Otalgan ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité aux
composants ainsi qu'en cas d'une lésion, par
ex. du tympan.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Otalgan?
Ne pas administrer Otalgan pendant plus de 2 jours sans prescription
médicale. Il est recommandé de
consulter un médecin en cas d'apparition simultanée de vertiges ou
de fièvre car un risque de
complications existe.
Les médicaments administrés simultanément peuvent s'influencer
mutuellement. Prendre en
considération que l'acuité auditive peut être altérée (provoquée
par l'affection ou par l'administration des
gouttes auriculaires).
Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320). Cette substance
peut provoquer des réactions
cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation
des yeux et des muqueuses.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste
si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà
d'autres médicaments en usage externe) (même
en automédication!).
Otalgan peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Les femmes enceintes, celles qui veulent le devenir et celles qui
allaitent ne doivent utiliser Otalgan
qu'après avoir consulté leur médecin.
Comment utiliser Otalgan?
Instiller dans l'oreille malade toutes les 2 à 4 heures ou si l'effet
analgésique s'atténue jusqu'à 4 fois par
jour:
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 5 gouttes.
Enfants de plus de 2 ans: 2–3 gouttes.
Enfants de moins de 2 ans uniquement sur prescription du médecin.
Les enfants se plaignant de douleurs auriculaires doivent par principe
être examinés par un médecin.
Avant l'emploi, porter Otalgan �

Características técnicas

Otalgan®
VERFORA SA
Composition
Principes actifs
Procaïne sous forme de chlorhydrate de procaïne, phénazone.
Excipients
1 g de solution contient: Glycérol, butylhydroxyanisole (E 320) 0.1
mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gouttes auriculaires. 1 g (environ 24 gouttes) contient 10 mg de
procaïne sous forme de chlorhydrate de
procaïne, 50 mg de phénazone.
Indications/Possibilités d’emploi
Otalgies d'origine variée comme inflammations de l'oreille moyenne ou
du conduit auditif externe,
irritations et inflammations de l'oreille après la natation, la
plongée ou un voyage en avion.
Posologie/Mode d’emploi
Dose journalière usuelle
Instiller dans l'oreille malade toutes les 2 à 4 heures ou dès la
réapparition de la douleur jusqu'à 4 fois
par jour.
Dose unique
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 5 gouttes.
Enfants de plus de 2 ans: 2–3 gouttes.
Enfants de moins de 2 ans uniquement sur prescription du médecin.
Les enfants se plaignant de douleurs auriculaires doivent par principe
être examinés par un médecin.
Durée du traitement
Ne pas administrer Otalgan pendant plus de 2 jours sans prescription
du médecin.
Mode d'administration correcte
Porter Otalgan à la température du corps avant l'utilisation (faire
tiédir en fermant la main un court
instant autour du flacon. Ne pas faire chauffer!). Instiller en
position latérale et rester ainsi environ 15
minutes. Obturer ensuite le conduit auditif par de la ouate.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
conformément à la composition. Ne pas
administrer Otalgan lors de perforation du tympan.
Mises en garde et précautions
En cas d'apparition de fièvre, un examen médical est recommandé à
cause de complications éventuelles.
Consulter un médecin si le mal d'oreilles est accompagné de
vertiges.
L'excipient butylhydroxyanisole (E 320) peut provoquer des réactions
cutanées locales (par exemple
dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Intera