OSTINE COMPRIMIDOS MASTICABLES

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Disponível em:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Código ATC:

A12AX93

DCI (Denominação Comum Internacional):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Dosagem:

1.250 mg/400 UI

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composição:

CALCIO CARBONATO 1250 mg; COLECALCIFEROL 400 UI

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con

Resumo do produto:

OSTINE COMPRIMIDOS MASTICABLES, 30 comprimidos Autorizado 01/11/1998 Comercializado - OSTINE COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos Autorizado 01/11/1998 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-11-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OSTINE 500 MG/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
CARBONATO DE CALCIO/COLECALCIFEROL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ostine y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar tomar Ostine
3.
Cómo tomar Ostine
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ostine
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OSTINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ostine es una combinación fija de calcio y vitamina D. La
concentración elevada de calcio y vitamina D en
cada unidad de dosis, facilita la absorción de una cantidad
suficiente de calcio, con un número limitado de
dosis. Es por ello que el producto es útil como suplemento
vitamínico y de calcio, asociado a otros
tratamientos, para la osteoporosis y como corrección del déficit de
vitamina D y calcio en ancianos.
Ostine está indicado para:

Corrección del déficit de vitamina D y calcio, especialmente en los
individuos ancianos.

Suplemento de vitamina D y calcio asociado a ciertos tratamientos de
la osteoporosis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OSTINE
NO TOME OSTINE
-
si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene niveles de calcio en sangre anormalmente elevados
(hipercalcemia).
-
si tiene una excreción elevada de calcio en orina (hipercalciuria).
2 de 5
-
si padece alguna enfermedad que aumente los niveles de calcio en
sangre o en orina, como
hipertiroidism

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ostine 500 mg/ 400 UI comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene 1.250 mg de carbonato de calcio,
equivalentes a 500 mg de calcio y
400 UI de colecalciferol, equivalentes a 0,01 mg de vitamina D
3
.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido masticable contiene 475 mg de sorbitol (E420).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Los comprimidos son cuadrados, de color blanco-gris.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Corrección del déficit de vitamina D y calcio, especialmente en los
individuos ancianos.
Suplemento de vitamina D y calcio como adyuvante del tratamiento
específico de la osteoporosis en
pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
Un comprimido dos veces al día.
_ _
_Población pediátrica _
Ostine no está indicado en niños o adolescentes.
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos pueden disolverse en la boca o pueden ser masticados.
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4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.

Hipercalcemia, hipercalciuria y enfermedades y/o patologías que dan
lugar a hipercalcemia y/o
hipercalciuria (p.ej.: mieloma, metástasis ósea, hiperparatiroidismo
primario, inmovilización
prolongada acompañada de hipercalciuria y/o hipercalcemia).

Litiasis cálcica, nefrocalcinosis.

Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular < 30
ml/min). En pacientes con insuficiencia
renal grave la vitamina D3 en forma de colecalciferol no se metaboliza
de manera normal, y deben
utlizarse otras formas de vitamina D3.

Hipervitaminosis D
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Se deberá prescribir Ostine con precaución en pacientes con
sarcoidosis, debido al riesgo de un
aumento del metabolismo de la vitamina D a su form