Ospamox 250 mg 5 ml 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Kalii

Disponível em:

Sandoz GmbH

Código ATC:

J01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillinum

Dosagem:

250 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

pulbere pentru suspensie orală

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Sandoz GmbH, Austria

Data de autorização:

2021-02-04

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OSPAMOX 250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Amoxicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ospamox 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală şi pentru
ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ospamox 250 mg/5ml pulbere
pentru suspensie orală
3.
Cum să luaţi Ospamox 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ospamox 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OSPAMOX 250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ ŞI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Ospamox pulbere pentru suspensie orală este un medicament ce conține
amoxicilină – o substanță din
grupul antibioticelor beta-lactamice numite peniciline (peniciline cu
spectru extins). Amoxicilina
acţionează prin distrugerea bacteriilor ce produc anumite infecţii
în organismul uman.
_MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ VĂ POATE PRESCRIE Ospamox PENTRU TRATAMENTUL
UNOR INFECȚII, CUM SUNT: _
-
infecţii de la nivelul urechilor, gîtului, nasului şi sinusurilor
nazale (otită medie acută, amigdalită și
faringită streptococică acută, sinuzită bacteriană acută);
-
infecţii de la nivelul plămînilor (exacerbări ac

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ospamox 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml suspensie reconstituită conţine 250 mg amoxicilină
(sub formă de
amoxicilină
trihidrat).
_Excipienți cu efect cunoscut:_
aspartam și benzoat de sodiu.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală
Pulbere de culoare albă până la gălbui.
_Soluția reconstituită: _
suspensie de culoare albă până la gălbuie, cu miros specific de
fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilina este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii
la adulți și copii (vezi pct. 4.2,
4.4 și 5.1):
-
sinuzită bacteriană acută;
-
otită medie acută;
-
amigdalită și faringită streptococică acută;
-
exacerbări acute ale bronşitei cornice;
-
pneumonie dobîndită în comunitate;
-
cistită acută;
-
bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii;
-
pielonefrită acută;
-
febră tifoidă şi paratifoidă;
-
abces dentar cu celulită răspîndită;
-
infecţii la nivelul articulaţiilor protezate;
-
eradicarea
_Helicobacter pylori_
;
-
Boala Lyme.
Amoxicilina este recomandată şi pentru profilaxia endocarditei.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Doza de amoxicilină selectată pentru a trata o infecție
individuală trebuie să ia în considerare:
- microorganismele
patogene
anticipate
și
posibila
susceptibilitate
a
acestora
la
substanțele
antibacteriene (vezi pct. 4.4);
- severitatea și localizarea infecției;
- vîrsta, greutatea și funcția renală a pacientului; după cum
este indicat mai jos.
Durata terapiei trebuie stabilită în funcție de tipul infecției
și răspunsul pacientului și ar trebui, în
general, să fie cît mai scurtă posibil. Anumite infecții necesită
perioade mai lungi de tratament (vezi
pc