País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gaïacol
PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND
guaiacol
59,400 g
solution
composition pour 100 g de solution pour usage dentaire > gaïacol : 59,400 g > solution de formaldéhyde à 35 pour cent : 17,600 g
dentaire
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 14 ml
Liste II
liste II
ANTISEPTIQUE A USAGE DENTAIRE
329 055-3 ou 34009 329 055 3 9 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 14 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/06/2012;
Abrogée
1997-05-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/11/2010 Dénomination du médicament OSOMOL 4, solution pour usage dentaire GAÏACOL/SOLUTION DE FORMALDÉHYDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OSOMOL 4, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSOMOL 4, solution pour usage dentaire ? 3. COMMENT UTILISER OSOMOL 4, solution pour usage dentaire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OSOMOL 4, solution pour usage dentaire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OSOMOL 4, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTISEPTIQUE A USAGE DENTAIRE (A. Appareil digestif et métabolisme) Indications thérapeutiques Antisepsie des canaux dentaires avant obturation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSOMOL 4, solution pour usage dentaire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS OSOMOL 4, SOLUTION POUR USAGE DENTAIRE DANS LES CAS SUIVANTS: Allergie au formol. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC OSOMOL 4, SOLUTION POUR USAGE DENTAIRE: MISES EN GARDE SPÉCIALES · Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/11/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OSOMOL 4, solution pour usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gaïacol .......................................................................................................................................... 59,400 g Solution de formaldéhyde à 35 pour cent .......................................................................................... 17,600 g Pour 100 g de solution pour usage dentaire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour usage dentaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Antisepsie des canaux dentaires avant obturation. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie locale stricte. Après pulpectomie et nettoyage de la chambre pulpaire, y placer une boulette de coton imprégnée de produit. Obturer avec un ciment provisoire de façon bien hermétique. Laisser en place 3 à 5 jours. Renouveler l'opération si nécessaire. 4.3. Contre-indications Allergie au formaldéhyde (formol). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales En cas de contact avec les muqueuses, rincer abondamment à l'eau. Ne pas avaler. Précautions d'emploi Imprégner sans excès la boulette de coton. Ne pas placer sur la pulpe à nu. Ne pas placer de pansement compressif pouvant entraîner un refoulement péri-apical. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Risque d'allergie locale (formol). 4.9. Surdosage En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en dentaire, les phénols peuvent provo Leia o documento completo