OSKIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HIDROQUINONA, TRETINOÍNA, fluocinolona acetonida

Disponível em:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Código ATC:

DESMELANIZANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROQUINONE, TRETINOIN, fluocinolone acetonida

Área terapêutica:

DESMELANIZANTES

Resumo do produto:

40 MG/G + 0,5 MG/G + 0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 6 G - 1356905210018 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 40 MG/G + 0,5 MG/G + 0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1356905210026 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 40 MG/G + 0,5 MG/G + 0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1356905210034 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 40 MG/G + 0,5 MG/G + 0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1356905210042 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 40 MG/G + 0,5 MG/G + 0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1356905210050 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 40 MG/G + 0,5 MG/G + 0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G - 1356905210069 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2009-03-10

Folheto informativo - Bula

OSKIN
HIDROQUINONA, TRETINOÍNA E FLUOCINOLONA ACETONIDA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
CREME DERMATOLÓGICO
40 MG/G + 0,5 MG/G + 0,1 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OSKIN
hidroquinona, tretinoína e fluocinolona acetonida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Creme para uso tópico, contendo 40 mg de hidroquinona, 0,5 mg de
tretinoína e 0,1 mg de fluocinolona
acetonida por grama de produto. Embalagem contendo uma bisnaga de 6 g,
10 g, 15 g, 20 g, 30 g ou 60 g.
USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do produto contém:
hidroquinona..........................................................................................................................................40
mg
tretinoína...............................................................................................................................................0,5
mg
fluocinolona
acetonida..........................................................................................................................0,1
mg
veículo*
q.s.p..............................................................................................................................................1
g
*álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, miristilsulfato de
sódio, propilparabeno, metilparabeno,
metabissulfito
de
sódio,
álcool
cetílico,
glicerol,
ácido
cítrico,
butil-hidroxitolueno,
álcool
etílico,
trometamol e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia estas informações cuidadosamente antes de iniciar o tratamento
e a cada vez que você comprar o
produto, pois podem haver informações novas. Consulte o seu médico
se você tiver outras dúvidas sobre
a doença ou o produto. Somente o médico poderá decidir se este
medicamento é adequado para você.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de curta duração do
melasma moderado a grave da face
(escurecimento da pele do rosto, especialmente nas bochechas e na
testa).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUN

Características técnicas

OSKIN
HIDROQUINONA, TRETINOÍNA E FLUOCINOLONA ACETONIDA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
CREME DERMATOLÓGICO
40 MG/G + 0,5 MG/G + 0,1 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OSKIN
hidroquinona, tretinoína e fluocinolona acetonida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Creme para uso tópico, contendo 40 mg de hidroquinona, 0,5 mg de
tretinoína e 0,1 mg de fluocinolona
acetonida por grama de produto. Embalagem contendo uma bisnaga de 6 g,
10 g, 15 g, 20 g, 30 g ou 60 g.
USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do produto contém:
hidroquinona..........................................................................................................................................40
mg
tretinoína...............................................................................................................................................0,5
mg
fluocinolona
acetonida..........................................................................................................................0,1
mg
veículo*
q.s.p..............................................................................................................................................1
g
*álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, miristilsulfato de
sódio, propilparabeno, metilparabeno,
metabissulfito
de
sódio,
álcool cetílico,
glicerol,
ácido
cítrico,
butil-hidroxitolueno,
álcool
etílico,
trometamol e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para um tratamento de curta duração do
melasma (escurecimento da pele
do rosto, especialmente nas bochechas e na testa) de moderado a grave.
Os primeiros resultados aparecem
geralmente após 4 semanas de tratamento.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram realizados dois estudos de eficácia e segurança adequados e
bem controlados, incluindo 641
pacientes com melasma moderado a grave da face, tratados durante 8
semanas com a associação de
hidroquinona, tretinoína e fluocinolona aceto