OSCAL D

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CARBONATO DE CÁLCIO, COLECALCIFEROL

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS SUPLEMS MINERAIS EXCETO DE FERRO E P/ REHIDRATACAO

DCI (Denominação Comum Internacional):

CALCIUM CARBONATE, CHOLECALCIFEROL

Área terapêutica:

OUTROS SUPLEMS MINERAIS EXCETO DE FERRO E P/ REHIDRATACAO

Resumo do produto:

500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 8  - 1130009810068 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60 - 1130009810076 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1130009810114 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2006-09-26

Folheto informativo - Bula

OSCAL
® D
CARBONATO DE CÁLCIO
+
COLECALCIFEROL
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG + 400 UI
1
OS-CAL
 500 + D
carbonato de cálcio
colecalciferol (vit. D)
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 500 mg + 400 UI: embalagem com 8 ou 60.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
- 1.250 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 500 mg de cálcio
elementar); e
- 400 UI (ou 10 mcg) de colecalciferol (vitamina D).
Excipientes: amido de milho, estearato de cálcio, talco,
amidoglicolato de sódio, sólidos de xarope de milho, polissorbato
80, metilparabeno, propilparabeno, butil-hidroxitolueno, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro
amarelo.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Prevenção ou tratamento auxiliar na desmineralização (perda ou
diminuição de constituintes minerais de organismos e
tecidos individuais, especialmente do osso) óssea pré e pós
menopausa (última menstruação).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OS-CAL 500 + D repõe o cálcio e vitamina D (que auxilia na
absorção de cálcio) quando existe a falta desse no organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Alergia aos componentes da fórmula;
- Hipercalcemia (aumento dos níveis de cálcio no sangue);
- Sarcoidose (doença inflamatória que pode acometer órgãos como os
pulmões, fígado e gânglios linfáticos);
- Hipercalciúria (eliminação de cálcio na urina);
- Doenças e/ou condições que levam à hipercalcemia e/ou
hipercalciúria (por exemplo, nefrocalcinose - deposição de cálcio
nos rins, mieloma - tumor formado por células normalmente encontradas
na medula óssea, metástases ósseas,
hiperparatiroidismo primário - sinais e sintomas decorrentes do
aumento de cálcio no sangue, na urina, perda óssea de
cálcio e pedras nos rins, sarcoidose - doença inflamatória que pode
acometer órgãos como os pulmões, fígado e gânglios
linfáticos), imobilização prolongada acompanhada por
hipercalciúria e/ou h

Características técnicas

OSCAL
® D
CARBONATO DE CÁLCIO
+
COLECALCIFEROL
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG + 400 UI
1
OS-CAL
 500 + D
carbonato de cálcio
colecalciferol (vit. D)
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 500 mg + 400 UI: embalagem com 8 ou 60.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
- 1.250 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 500 mg de cálcio
elementar); e
- 400 UI (ou 10 mcg) de colecalciferol (vitamina D).
Excipientes: amido de milho, estearato de cálcio, talco,
amidoglicolato de sódio, sólidos de xarope de milho, polissorbato
80, metilparabeno, propilparabeno, butil-hidroxitolueno, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro
amarelo.
1. INDICAÇÕES
Prevenção ou tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e
pós menopausa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cálcio é considerado um composto essencial para a manutenção da
saúde em geral e, em particular, do tecido ósseo
1
.
Observa-se que tanto a redução da ingestão de cálcio quanto as
baixas reservas de vitamina D estão implicadas na redução
da resistência óssea. Pacientes idosos tendem a reduzir a ingestão
diária de cálcio e possuir baixas concentrações de
vitamina D e, nesses casos, os suplementos dietéticos com cálcio e
vitamina D parecem ser de grande importância na
redução de fraturas, como a fratura de quadril
2
.
Redução do risco de outras fraturas, como as não vertebrais também
são observadas com a suplementação destes
compostos
3
.
Estudo de 3 anos realizado com idosos que receberam suplemento diário
de 1000mg de cálcio elementar na forma de
carbonato de cálcio e 400UI de vitamina D demonstrou redução de 12%
na incidência de quedas graves4
Os cuidados com as necessidades diárias de cálcio não se resumem
aos idosos. A ingestão adequada de cálcio durante a
infância e adolescência é necessária para que o pico de massa
óssea seja atingido, reduzindo o risco de fraturas
osteoporóticas durante a vida
5.