OSADROX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CEFADROXILA

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

CEFALOSPORINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFADROXILA

Área terapêutica:

CEFALOSPORINAS

Resumo do produto:

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 48  - 1004705820015 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 08  - 1004705820023 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-02-10

Folheto informativo - Bula

OSADROX (CEFADROXILA)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
500 MG – CÁPSULA DURA
Osadrox (cefadroxila) 500 mg cápsulas dura – VP 01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OSADROX
CEFADROXILA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
OSADROX (CEFADROXILA) C
ápsula dura de 500 mg. Embalagem contendo 8 ou 48 cápsulas dura.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DURA CONTÉM:
cefadroxila
monoidratada...........................................................................................................................525
mg
(equivalente a 500 mg de cefadroxila)
excipientes
q.s.p................................................................................................................................1cápsula
dura
(estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, celulose
microcristalina, gelatina e dióxido de titânio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
OSADROX (CEFADROXILA)
está indicado para o tratamento de infecções causadas por
bactérias sensíveis. A eficácia
de
OSADROX (CEFADROXILA)
manifesta-se pela melhora do estado geral do paciente, incluindo a
regressão da febre,
dos sinais e sintomas da infecção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
OSADROX (CEFADROXILA)
é um antibiótico que apresenta rápida ação de destruição de
determinadas bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
OSADROX (CEFADROXILA)
é não deve ser utilizado caso você apresente alergia ou
intolerância à cefadroxila ou
a qualquer outro componente do produto. Também não deve ser
utilizado caso você apresente alergia à
penicilina e à antibióticos da classe cefalosporinas.
Antes da utilização, verifique se você possui antecedentes
alérgicos, especialmente aos componentes da
formulação.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE
REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
NÃO
USE
MEDICAMENTO
SEM
O
CONHECIMENTO
DO
SEU
MÉDICO,
PODE
SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Osadrox (cefadroxila) 500 mg cápsulas dura – VP 01

Características técnicas

OSADROX (CEFADROXILA)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
500 MG – CÁPSULA DURA
Osadrox (cefadroxila) 500 mg cápsulas dura – VPS 01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OSADROX
CEFADROXILA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
OSADROX (CEFADROXILA) C
ápsula dura de 500 mg. Embalagem contendo 8 ou 48 cápsulas dura.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DURA CONTÉM:
cefadroxila
monoidratada...........................................................................................................................525
mg
(equivalente a 500 mg de cefadroxila)
excipientes
q.s.p................................................................................................................................1cápsula
dura
(estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, celulose
microcristalina, gelatina e dióxido de titânio)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
OSADROX (CEFADROXILA)
está indicado para o tratamento de infecções causadas por
microorganismos sensíveis. A
eficácia de
OSADROX (CEFADROXILA)
manifesta-se pela melhora do estado geral do paciente, incluindo a
regressão da
febre, dos sinais e sintomas da infecção.
NOTA: Testes de sensibilidade e cultura deverão ser realizados antes
do início e durante a terapia.
Estudos de função renal devem ser executados quando indicados.
Procedimentos cirúrgicos devem ser
conduzidos quando indicados.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma meta-análise foi conduzida para comparar a eficácia e segurança
da cefadroxila por via oral com a
penicilina V oral no tratamento da faringoamigdalite por Estreptococos
beta-hemolíticos do grupo A por 10
dias. Um total de 1646 pacientes com idade

19 anos foram considerados avaliáveis; 1406 doentes foram
avaliados utilizando critérios bacteriológicos e 1499 pacientes
tiveram resultados válidos para análise de
segurança. Os resultados demonstram taxas de resposta
significativamente melhores com cefadroxila do que
com penicilina V para a cura