País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Sandoz GmbH
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990613359; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615346; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615353; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615360; Zawartość opakowania: 30 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615377; Zawartość opakowania: 15 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615384; Zawartość opakowania: 15 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615339; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990613342; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990613335
Bezterminowe
1 DE/H/5655/003/IA/095 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ORTANOL 40 PLUS, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _Omeprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Ortanol 40 Plus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ortanol 40 Plus 3. Jak stosować Ortanol 40 Plus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ortanol 40 Plus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ORTANOL 40 PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ortanol 40 Plus zawiera substancję czynną omeprazol, który należy do grupy tzw. inhibitorów pompy protonowej. Leki te zmniejszają ilość kwasu solnego wytwarzanego w żołądku. Lek Ortanol 40 Plus stosuje się w leczeniu: Dorośli: choroby refluksowej przełyku; w chorobie tej kwaśna treść żołądkowa cofa się do przełyku (odcinka przewodu pokarmowego, łączącego gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i zgagę; wrzodów w początkowym odcinku jelita (tzw. wrzodów dwunastnicy) lub w żołądku (wrzodów żołądka); wrzodów związanych z zakażeniem bakterią _Helicobacter pylori_ ; _ _ w tym przypadku lekarz przepisuje również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i ułatwienia wygojenia wrzodu; _ _ wrzodów spowodowanych przyjmowaniem tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); Ort Leia o documento completo
1 DE/H/5655/003/IA/095 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ortanol 40 Plus, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 40 mg omeprazolu _ _ ( _Omeprazolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera do 79,8 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda _ _ Twarde kapsułki żelatynowe z jasnobrązowym korpusem i białym wieczkiem, zawierające prawie białe lub jasnobrązowe peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ortanol 40 Plus wskazany jest u następujących pacjentów: Dorośli Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy. Zapobieganie nawrotowi choroby wrzodowej dwunastnicy. Leczenie choroby wrzodowej żołądka. Zapobieganie nawrotowi choroby wrzodowej żołądka. Eradykacja _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z wrzodem trawiennym. Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy, spowodowanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy związanym ze stosowaniem NLPZ u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia. Leczenie refluksowego zapalenia przełyku. Długotrwałe leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku. Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona. Dzieci i młodzież Dzieci w wieku powyżej 1 roku i o masie ciała co najmniej 10 kg: Leczenie refluksowego zapalenia przełyku Objawowe leczenie zgagi i zarzucania treści żołądkowej w przebiegu choroby refluksowej przełyku 2 DE/H/5655/003/IA/095 Młodzież i dzieci w wieku powyżej 4 lat: - Leczenie w skojarzeniu z antybiotykami choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej przez _Helicobacter pylori_ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli Leczenie choroby wrzo Leia o documento completo