Orovox Mel e Limão 1.2 mg + 0.6 mg Pastilha

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Álcool diclorobenzílico + Amilmetacresol

Disponível em:

Cuidafarma, Lda.

Código ATC:

R02AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alcohol diclorobenzílico + Amilmetacresol

Dosagem:

1.2 mg + 0.6 mg

Forma farmacêutica:

Pastilha

Composição:

Álcool diclorobenzílico 1.2 mg ; Amilmetacresol 0.6 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 24 unidade(s)

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

dichlorobenzyl alcohol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5744370 CNPEM: 50116525 CHNM: 10103340 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-21

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Orovox Mel e Limão
Orovox Morango
Orovox Menta
1,2 mg de 2,4-álcool diclorobenzílico / 0,6 mg de amilmetacresol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Em caso de sintomas persistentes ou febre elevada, tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Orovox e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Orovox
3.
Como utilizar Orovox
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Orovox
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é
Orovox e para que é utilizado
Orovox é uma pastilha para a garganta, utilizado para infeções
ligeiras da boca e da
garganta, como por exemplo uma dor de garganta. Orovox tem um efeito
antibacteriano
e antiviral.
O álcool diclorobenzílico e o amilmetacresol em Orovox podem também
ser adequados
para tratar outras doenças não mencionadas neste folheto. Consulte o
seu médico,
farmacêutico e outro profissional de saúde se tiver dúvidas e siga
sempre as instruções
destes.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Orovox
Não utilize Orovox:
-
se tem alergia ao álcool diclorobenzílico e/ou ao amilmetacresol ou
a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Orovox
Deve contactar um médico em caso de sintomas persistentes ou febre
elevada.
Outros medicamentos e Orovox
Informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico
se
estiver
a
tomar,
ou
ti

Características técnicas

1.
NOME DO MEDICAMENTO
Orovox Mel e Limão 1,2 mg + 0,6 mg pastilha
Orovox Morango 1,2 mg + 0,6 mg pastilha
Orovox Menta 1,2 mg + 0,6 mg pastilha
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pastilha contém 1,2 mg de álcool 2,4-diclorobenzílico e 0,6 mg
de amilmetacresol.
Excipientes com efeito conhecido: Isomalte 1830 mg e maltitol 458 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha.
Orovox Mel e Limão pastilhas são amarelas e redondas com aroma a
mel/limão.
Orovox Morango pastilhas são cor-de-rosa e redondas com aroma a
morango.
Orovox Menta pastilhas são verdes e redondas com aroma a mentol.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da inflamação da boca e infeções da
garganta, incluindo dor de
garganta.
4.2
Posologia e modo de administração
Via oral.
Usar a menor dose e duração de tratamento mais curta, necessárias
para o alivío dos
sintomas.
Posologia
Adultos e crianças com mais de 12 anos: dissolver 1 (uma) pastilha
lentamente na boca
cada 2 ou 3 horas conforme o necessário, no máximo 12 pastilhas por
dia.
Idosos: não é necessário ajuste da dose em idosos.
Modo de administração
Para dissolver lentamente na boca.
Recomenda-se a toma deste medicamento por um período máximo de 3
dias.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Manter os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças.
APROVADO EM
10-08-2018
INFARMED
As pastilhas não devem ser utilizadas por crianças com idade
inferior a 6 anos, pois pode
causar asfixia.
Não exceder a dose recomendada.
Orovox contém Maltitol (E965) e Isomalte (E953). Doentes com
problemas hereditários
raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Pode ter efeito laxante moderado quando são tomadas muitas pastilhas.
Em
caso
de
sintomas
persistentes
ou
febre
elevada
consulte
o
seu
médico
ou
farmac