Oronazol 20 mg/g zdravilni šampon

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

ketokonazol

Disponível em:

JOHNSON & JOHNSON d.o.o.

Código ATC:

D01AC08

DCI (Denominação Comum Internacional):

ketoconazole

Forma farmacêutica:

zdravilni šampon

Composição:

ketokonazol 20 mg / 1 g

Via de administração:

Dermalna uporaba

Unidades em pacote:

100 g

Tipo de prescrição:

BRp l+p

Grupo terapêutico:

ketokonazol

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s plastenko s 100 ml zdravilnega šampona; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2012-05-16

Folheto informativo - Bula

NAVODILO ZA UPORABO
ORONAZOL 20 MG/G ZDRAVILNI ŠAMPON
ketokonazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v
predpisanem času zdravljenja, se morate
posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Oronazol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Oronazol
3.
Kako uporabljati zdravilo Oronazol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Oronazol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ORONAZOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Oronazol vsebuje ketokonazol, protiglivično učinkovino
(antimikotik), ki deluje na številne
glivice.
Skozi kožo ne prehaja v kri, zato ne deluje na druge organe.
Oronazol zdravilni šampon uporabljate za zdravljenje in
preprečevanje prhljaja in nekaterih glivičnih
obolenj kože (seboroični dermatitis) in za zdravljenje pityriasis
versicolor.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ORONAZOL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ORONAZOL
-
če ste alergični na ketokonazol ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Oronazol se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Če ste se, preden ste pričeli uporabljati zdravilo Oronazol, že
dalj časa zdravili s kremami ali mazili, ki
vsebujejo učinkovine, imenovane kortikosteroidi, priporočamo, da
uporabljate sočasno obe zdravili še 2
do 3 tedne, vendar ne hkrati (eno zjutraj, drugo zvečer) in postopoma
zmanjšujet

Características técnicas

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Oronazol 20 mg/g zdravilni šampon
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g zdravilnega šampona vsebuje 20 mg ketokonazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom
1 g šampona vsebuje 2 mg dišave.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zdravilni šampon.
Zdravilni šampon je viskozna tekočina roza barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Oronazol zdravilni šampon se uporablja:
-
za zdravljenje in preprečevanje:
•
seboroičnega dermatitisa,
•
prhljaja;
-
za zdravljenje:
•
pityriasis versicolor (lokaliziran).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Oronazol zdravilni šampon lahko uporabljajo mladostniki in
odrasli.
UPORABA
ODMERJANJE IN TRAJANJE ZDRAVLJENJA
ZDRAVLJENJE
pityriasis versicolor
1 x na dan, 1-5 dni
seboroični dermatitis in prhljaj
2 x na teden, 2 do 4 tedne
PREPREČEVANJE
seboroični dermatitis in prhljaj
1 x na teden ali na 14 dni
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Oronazol zdravilni šampon pri
otrocih, mlajših od 12 let, nista bili
dokazani.
Način uporabe
Šampon nanesemo na prizadeti del kože oziroma lasišča in ga po 3
do 5 minutah dobro speremo z
vodo. Ponavadi zadostuje polna dlan šampona za eno pranje.
Z zdravljenjem je treba nadaljevati še nekaj dni po prenehanju vseh
znakov, da preprečimo ponovno
obolenje.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno
v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
V primeru, da bolnik začne uporabljati šampon po dolgotrajnem
zdravljenju z lokalnimi
kortikosteroidi, priporočamo, da uporablja sočasno obe zdravili še
2 do 3 tedne, vendar ne hkrati (eno
zjutraj, drugo zvečer) in postopoma zmanjšuje uporabo lokalnega
kortikosteroida, da se prepreči
povratni učinek.
V primeru, da se pojavi huda preobčutljivostna reakcija ali močno
draženje, je treba zdravljenje
prekiniti.
Šampon ne sme priti v kontakt z očmi. V primeru, da