Orofar Lidocaïne Muntsmaak 1 mg - 1 mg zachte caps.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Lidocaïnehydrochloride 1 mg; Benzoxoniumchloride 1 mg

Disponível em:

EG SA-NV

Código ATC:

R02AA20

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaine Hydrochloride; Benzoxonium Chloride

Dosagem:

1 mg - 1 mg

Forma farmacêutica:

Capsule, zacht

Composição:

Lidocaïnehydrochloride 1 mg; Benzoxoniumchloride 1 mg

Via de administração:

Oropharyngeaal gebruik

Área terapêutica:

Various

Resumo do produto:

CTI-code: 229214-01 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1573419 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 229214-02 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2449957 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

2001-11-12

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OROFAR LIDOCAINE
Parels, 1 mg/1 mg, capsules, zacht
OROFAR LIDOCAINE
Parels met muntsmaak, 1 mg/1 mg, capsules, zacht
Benzoxoniumchloride
Lidocaïne hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER
VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Orofar Lidocaïne en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OROFAR LIDOCAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Orofar Lidocaine is een combinatie van een ontsmettend middel
(antisepticum), benzoxoniumchloride,
voor de mondholte en een plaatselijk verdovend middel,
lidocaïnehydrochloride, tegen mond- en keelpijn.
Orofar Lidocaïne is bedoeld voor het verlichten van de symptomen en
de pijn van mond- en
keelaandoeningen, zoals keelpijn (met of zonder slikproblemen) bij
verkoudheden, keelontsteking,
ontsteking van de mond, aften en ontstoken tandvlees. Orofar kan
gebruikt worden als aanvullende
behandeling na verwijdering van keelamandelen.
Orofar is geïndiceerd bij volwassenen, kinderen en adolescenten van 4
tot 18 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmidd

Características técnicas

OrofarLidocaine-CDSupdatedec2015
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OROFAR LIDOCAÏNE PARELS, 1 mg/1 mg, capsules, zacht
OROFAR LIDOCAÏNE PARELS met muntsmaak, 1 mg/1 mg, capsules, zacht
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stoffen zijn benzoxonium (in de vorm van 1 mg
benzoxoniumchloride) en lidocaïne (in
de vorm van 1 mg lidocaïnehydrochloride). Hulpstoffen met bekend
effect: sorbitol (E420) [niet meer
dan 49,5 mg/capsule]. Orofar lidocaïne parels met muntsmaak: sorbitol
(E420) [niet meer dan 49,5
mg/capsule] en aspartaam (E951) [1,31 mg/capsule].
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsules
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van mond- en keelinfecties: keelpijn
geassocieerd met verkoudheden,
faryngitis of laryngitis, stomatitis, aften, gingivitis. Verlicht
mond- en keelpijn.
Adjuvante behandeling bij tonsilitis
Orofar is geïndiceerd bij volwassenen, kinderen en adolescenten van 4
tot 18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De zachte capsules (parels) langzaam in de mond laten smelten, niet
kauwen of inslikken.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
- Acute infecties
: 1 zachte capsule (parel) om de 1 tot 2 uur
- Lichte infecties
: 1 zachte capsule (parel) om de 2 tot 3 uur
Niet meer dan 10 zachte capsules (parels) per dag gebruiken.
Kinderen van 4 tot 11 jaar:
Orofar Lidocaïne mag aan kinderen vanaf de leeftijd van 4 jaar worden
gegeven. De dosis moet echter
lichtjes verminderd worden tot niet meer dan 6 zachte capsules
(parels) per dag.
Ouderen
De dosering hoeft bij ouderen niet te worden verlaagd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor benzoxoniumchloride en andere quaternaire
ammoniumverbindingen.
-
Overgevoeligheid voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Overgevoeligheid voor lidocaïnehydrochloride en andere lokale
amideanesthetica.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
1/6
OrofarLidocaine-CDSupdated